Решение Общего Собрания СРО «РАПМЕД» 22 апреля 2014 г.

 

 

  1. Принять к сведению и использовать в повседневной работе информацию, полученную  от представителей Министерств и ведомств.
  2. Утвердить отчет Исполнительной дирекции. Поручить Исполнительной дирекции проведение работы по созданию, а также по их утверждению, нормативных документов и Положений Ассоциации. Привести Устав Ассоциации в соответствие с актуальным Законодательством.
  3. Утвердить отчет Ревизионной комиссии.
  4. Принять бюджет Ассоциации на 2014-2015г. г.

5.  Представителям Ассоциации принимать более активное участие в   совещаниях, конференциях, выставках (как в РФ, так и за рубежом) с целью пропаганды мнения Ассоциации.

6. Объединить усилия Ассоциации, с заинтересованными структурами, в части осуществления обучения специалистов.

7. Запретить проводить конкурсы на Т.О. мед. изделий с периодом проведения работ – менее 12 месяцев, а для некоторых видов до 2-3 лет.

8. Создать единую централизованную библиотеку тех. документации на все мед. изделия, имеющие Регистрационные Свидетельства Минздрава РФ на применение (у организаций проверять регистрацию),  находящуюся в свободном доступе как для сервисных, так и для медицинских организаций.

9. Ввести на законодательном уровне, при закупке высокотехнологичного оборудования, включать в контракт на закупку обязательное обучение технических и медицинских специалистов правилам эксплуатации, настройку, калибровку и ремонт закупаемой медицинской техники.

10. Обязать на законодательном уровне при закупках новых мед. изделий медицинским учреждениям планировать затраты на их содержание, в том числе и на тех. обслуживание

11. Внести в требования при лицензировании (аккредитации) тех. обслуживания – повышение квалификации тех. специалистов не реже одного раза в три года.

12. Для осуществления контроля над реализацией «Программы» будет создана межведомственная рабочая группа – наше предложение СРО «РАПМЕД» войти в состав этой рабочей группы.

13. При аккредитации на компетентность и независимость «Испытательных лабораторий», определяющих соответствие заявленных технических характеристик медицинских изделий, при регистрации обязать указывать или предварительно определять их отношение к средствам измерения (СИ). Если сама испытательная лаборатория не может в силу своей компетенции, отнести испытуемое медицинское изделий к СИ, то соискатель Регистрационного Свидетельства должен быть направлен в профильное учреждение системы Госстандарта для отнесения данного мед. изделия к СИ.

14. Продолжить совместную работу с Росздравнадзором по выработке требований к лицензиатам на производство и т.о.медизделий.