МКС УЗИ

 

 

Настоящая методика метрологического контроля состояния (МКС) распространяется на находящиеся в эксплуатации медицинские эхоимпульсные системы и приборы ультразвуковой диагностики (далее УЗ-сканеры) и разработана взамен "Методики МКС 77 МС 91500.07.0025".
Методика МКС разработана с учетом требований следующих документов:

  • ГОСТ Р 50444-92 с изменением № 1. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
  • ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
  • ГОСТ Р 51609-2000. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007. Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.
  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007. Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность.
  • ГОСТ Р МЭК 61157-2008. Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Приборы ультразвуковой диагностики. Требования к предоставлению параметров акустического выхода в технической документации.
  • ГОСТ Р МЭК 61391-1-2010. Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Общие требования к методикам калибровки систем измерения расстояний.
  • Методические указания МУ 4.3… Ультразвуковое излучение. Гигиенические требования по обеспечению безопасности при работах с ультразвуковым медицинским оборудованием.
  • Методика контроля. «Эхоимпульсные системы ультразвуковой диагностики. Методика калибровки», г. Москва. 2004 г.
  • Рекомендации по метрологии Р50.2.051 – 2006. Государственная система обеспечения единства измерений. Ультразвуковое диагностическое оборудование медицинского назначения. Общие требования к методам контроля технических характеристик.
  • ГОСТ Р 8.605-2004. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Общие требования к методикам измерений параметров доплеровских приборов непрерывной волны.
  • Прецизионные многофункциональные фантомы GAMMEX. Руководство по эксплуатации ФВКМ.402169.001РЭ.
  • Прецизионные многофункциональные фантомы GAMMEX для контроля качества визуализации ультразвукового медицинского диагностического оборудования в доплеровском и В-режиме.
  • Руководство по эксплуатации ФВКМ.402169.002РЭ.
  • «Правила техники безопасности при монтаже, техническом обслуживании и ремонте изделий медицинской техники», Минздрав, 1983 г.

1.Контрольные операции и средства МКС
Операции, которые надлежит выполнить при метрологическом контроле состояния УЗ-сканеров, и необходимые для этого средства измерений и испытательное оборудование приведены в таблице 1.

Оценка однородности изображения

4.5

Прецизионный многофункциональный фантомGAMMEX 403 или аналог со скоростью звука в ткане-имитирующем материале (1540±15) м/с при 22°С.

 

Оценка глубины обзора (визуализации)

4.6

Оценка точности измерения линейных размеров:

  • в продольном направлении.

  • в поперечном направлении.

4.7

Проверка разрешающей способности:

  • в продольном направлении

  • в поперечном направлении

4.8

Оценка глубины мертвой зоны

4.9

Оценка изображения кист и больших кровеносных сосудов

4.10

Оценка доплеровской чувствительности

4.11

Прецизионный многофункциональный фантомGAMMEX 1425 или аналоги с

проточной системой с областями параболического распределения скорости потока крове-имитирующей жидкости

Оценка чувствительность цветового картирования

4.12

Оценка зависимости доплеровской чувствительности от глубины

4.13

Контроль совпадения результатов цветового картирования и В-режима

4.14

Контроль определения направления потока

4.15

Оценка точности измерения скорости потока

4.16

Оценка точности позиционирования контрольного объема

4.17

Проверка устойчивости результатов измерений к изменениям напряжения питания

4.4 - 4.17

Мультиметр цифровой APPA 17 или аналог

Автотрансфоматор однофазный сухой ЛАТР-2,5 (10 А) или аналог

Примечания
1. Вместо указанных СИ  допускается применять  аналогичные средства МКС, обеспечивающие измерения соответствующих параметров с требуемой точностью. Тем не менее, для достоверного контроля даже минимального изменения технического состояния конкретного УЗ-сканера рекомендуется по возможности использовать один и тот же тип и экземпляр фантома. 
2. Средства измерений, применяемые при проведении МКС, должны иметь действующие свидетельства о поверке.

2  Условия проведения МКС
2.1 При проведении МКС должны соблюдаться следующие условия по ГОСТ Р 50444:
температура окружающего воздуха ……………………………………………………… (20 ± 5) °С;
относительная влажность ……………………  (60 ± 15) % при температуре (20 ± 5) °С;
атмосферное давление ………………………………………………………  (760 ± 30) мм. рт. ст.;
напряжение питания ………………………………………………………………………… (220 ± 4,4) В.

3 Требования безопасности
3.1.МКС могут проводить лица, имеющие группу по электробезопасности  не ниже 3, допущенные к данной работе и прошедшие инструктаж по технике безопасности.
3.2.На предъявляемые к МКС УЗ-сканеры медицинское учреждение обязано предоставить эксплуатационную документацию.

4. Проведение МКС
4.1 Внешний осмотр технического состояния УЗ-сканера. 
При проведении внешнего осмотра следует:
1)проверить состояние кабелей и разъемов датчиков, убедиться в отсутствии трещин на оболочке кабеля и в разъемах, в надежности соединений;
2)тщательно осмотреть корпус и излучающую поверхность датчика: на них не должно быть сколов, трещин, отслоений, изменения цвета  или каких-либо других повреждений; 
3)проверить целостность шнура питания и сетевой вилки, убедиться в отсутствии потертостей, трещин, изменения цвета;
4)проверить состояние органов управления прибором, убедиться в отсутствии грязи или каких-либо дефектов на кнопках и переключателях, проверить, горят ли световые индикаторы, убедиться в плавности работы ручек органов управления;
5)проверить внешний вид экрана видеомонитора: он должен быть чистым и не иметь царапин; органы управления изображением должны работать плавно, без «заеданий»;
6)проверить состояние подвижных частей (колес и пр.) и стопорных механизмов: они должны вращаться или перемещаться свободно, без заеданий;
7)проверить состояние воздушных фильтров: во избежание перегрева прибора их следует регулярно очищать;
8)проверить состояние корпуса прибора: вмятины или какие-либо другие «косметические» неполадки нередко свидетельствуют о возможных неисправностях прибора.
Неисправные приборы или их компоненты должны быть изъяты из эксплуатации.  
Результаты внешнего осмотра необходимо занести в журнал проверки технического состояния контролируемого УЗ-сканера, заполнив формы, рекомендуемые в п. А.1 приложения А.
4.2 Анализ эксплуатационной документации на испытуемый УЗ-сканер и ее сличение со сканером
При анализе эксплуатационной документации и ее сличении с УЗ-сканером следует установить следующее:
- на УЗ-сканер и на каждый датчик в зависимости от его назначения должны быть указаны способы дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации по ГОСТ Р 50444;
- на датчики, которые могут быть подвергнуты воздействию воды, экссудатов и т.п., в соответствии с ГОСТ Р 50444 должны быть указаны требования к защите от этих воздействий;
- по потенциальному риску применения УЗ-сканер должен быть отнесен к классу 2а по ГОСТ Р 51609;
- на УЗ-сканер в целом или на каждый датчик в документации и на изделии должен быть указан тип защиты по ГОСТ Р 50267.0;
- эксплуатационная документация должна содержать обзор системы сигнализации, включая описание каждой опасной ситуации с описанием функционирования системы и способов установки пределов сигнализации, а визуальные и акустические сигналы опасности на УЗ-сканере должны соответствовать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-6;
- в УЗ-сканере должны быть предусмотрены алгоритмы работы и соответствующая индикация, позволяющие врачу выбирать параметры работы (выходную мощность и время облучения) по возможности настолько малыми, чтобы, получая необходимую диагностическую информацию, минимизировать риск неблагоприятных последствий от воздействия УЗ облучения (принцип ALARA – As Low As Reasonably Achievable);
- ультразвуковая диагностическая система, в состав которой входит УЗ-сканер, в целом должна соответствовать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1, в т.ч. должны быть выполнены требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-1 к среде, окружающей пациента;
- на УЗ-сканер должен быть нанесен знак соответствия системы сертификации ГОСТ Р по ГОСТ Р 50460, а орган сертификации, который проводил сертификацию УЗ-сканера, должен иметь в своей области аккредитации приборы и аппараты медицинские диагностические (код ОКП 94 4200).
4.3 Проверка основных параметров электрической безопасности
При эксплуатации УЗ-сканера проверке подлежат следующие параметры:
- сопротивление защитного заземления и непрерывность цепей защитного заземления;
- длительные токи утечки в нормальном состоянии и в условиях единичного нарушения по ГОСТ Р 50267.0.
Дополнительный ток в цепи пациента следует определять, если при УЗ обследовании с использованием испытуемого УЗ-сканера могут быть использованы одновременно два датчика, а также в цепях, образованных электродами и проводами для снятия ЭКГ.
После ремонта следует дополнительно проверить:
- сопротивление защитного заземления по ГОСТ Р 50267.0;
- электрическую прочность изоляции цепей питания.
4.3.1 Проверка сопротивления защитного заземления
4.3.1.1 Проверку сопротивления защитного заземления УЗ-сканера в условиях эксплуатации провести при полном отключении прибора от сети питания с использованием анализатора электрической безопасности. Выполнить следующие операции:
1) подключить один щуп анализатора к штырю защитного заземления вилки шнура питания, второй щуп подключать не менее чем к пяти доступным токопроводящим частям, которые не имеют лакокрасочных покрытий (винты крепления панелей корпуса и тележки, металлические органы управления, корпуса разъемов и т.д.);
2) руководствуясь указаниями руководства по эксплуатации анализатора, выполнить измерение, считать результаты тестирования на дисплее анализатора;
УЗ-сканер считается выдержавшим испытание, если при подключении второго щупа анализатора к каждой доступной токопроводящей части его дисплей индицирует успешное выполнение теста либо измеренные значения сопротивления не превышают 0,2 Ом.
4.3.1.2 Проверку сопротивления защитного заземления УЗ-сканера после ремонта провести с использованием установки для проверки электрической безопасности GPI 745A. Выполнить следующие операции:
1) выбрать в меню установки GPI-745A режим измерения сопротивления защитного заземления, установить испытательный ток – 15 А, время выполнения теста – 10 с, сопротивление защитного заземления – 0,2 Ом;
2) подключить высоковольтный щуп установки GPI-745A к штырю защитного заземления вилки шнура питания, второй щуп подключать к каждой доступной токопроводящей части УЗ-сканера, которая при повреждении изоляции может попасть под опасное напряжение;
3) нажать кнопку START установки GPI-745A, считать результаты тестирования на дисплее установки GPI-745A;
УЗ-сканер считается выдержавшим испытание, если при подключении второго щупа установки к каждой доступной токопроводящей части УЗ-сканера, которая при повреждении изоляции может попасть под опасное напряжение, дисплей установки индицирует успешное выполнение теста.
4.3.2 Проверка электрической прочности изоляции цепей питания УЗ-сканера (после ремонта)
Для проведения испытаний применяется установка для проверки электрической безопасности GPI-745A.
Испытания провести в следующем порядке:
1) выбрать в меню установки GPI-745A режим проверки электрической прочности изоляции, установить выходное напряжение переменного тока частоты 50 Гц – 1500 В, время нарастания напряжения – 3 с, полное время проведения испытаний – 5 с;
2) подключить высоковольтный щуп установки GPI-745A к замкнутым между собой сетевым штырям вилки сетевого питания, второй – к зажиму защитного заземления УЗ-сканера;
3) нажать кнопку START установки GPI-745A, считать результат тестирования на дисплее установки.
УЗ-сканер считается выдержавшим испытание, если дисплей установки индицирует успешное выполнение теста.
4.3.3 Проверка длительных токов утечки в нормальном состоянии и в условиях единичного нарушения
Для измерений токов утечки используется анализатор электрической безопасности.
Внимание! При некорректном проведении измерений токов утечки возможно повреждение УЗ-сканера. Поэтому предварительно следует тщательно изучить руководства по эксплуатации испытуемого УЗ-сканера, в т.ч., указания изготовителя по измерениям токов утечки (при наличии), и используемого анализатора электрической безопасности.
Токи утечки должны быть не более указанных в таблице 2.

Таблица 2. Допустимые значения токов утечки, мА

 

Вид тока утечки

Тип защиты BF (все датчики, кроме хирургических)

Тип защиты CF (хирургические датчики)

Нормальное состояние

Единичное нарушение

Нормальное состояние

Единичное нарушение

Ток утечки на землю

0,5

1,0

0,5

1,0

Ток утечки на корпус

0,1

0,5

0,1

0,5

Ток утечки на пациента

0,1

0,5

0,01

0,05

Ток утечки на землю с рабочей части (датчика) через пациента

0,1

0,5

0,01

0,05

Дополнительный ток в цепи пациента

0,01

0,05

0,01

0,05

Измерения токов утечки проводить в соответствии с указаниями руководств по эксплуатации испытуемого УЗ-сканера и используемого анализатора электрической безопасности. При этом следует руководствоваться схемами измерения, приведенными в ГОСТ Р 50267.0 на следующих чертежах:
- при измерении тока утечки на землю, нормальное состояние и условия единичного нарушения – чертеж 16;
- при измерении тока утечки на корпус, нормальное состояние и условия единичного нарушения – чертеж 18;
- при измерении тока утечки на пациента, нормальное состояние и условия единичного нарушения – чертеж 20;
При измерении тока утечки на землю с рабочей части (датчика) через пациента выполнять следующие операции:
1) приготовить изотонический раствор (0,9 %) NaCl в дистиллированной воде и налить его в ванночку;
2) поместить в ванночку рабочую часть датчика, рядом расположить погружной электрод для измерений тока утечки с датчика из комплекта используемого анализатора электрической безопасности;
3) подключить испытуемый датчик к УЗ-сканеру;
4) включить сканер и произвести измерения тока утечки в нормальном состоянии;
5) повторить измерения при следующих условиях: УЗ-сканер выключен; разомкнута цепь защитного заземления; перекинута полярность напряжения питания;
6) выполнить операции 2) – 5) со всеми датчиками из комплекта УЗ-сканера.
УЗ-сканер считается выдержавшим испытание, если все измеренные токи утечки не превышают указанных в таблице 2.
4.4 Контроль технического состояния видеомонитора и устройства копирования
Эти контрольные операции рекомендуется выполнять в следующей последовательности:
1)Убедиться, что органы управления контрастностью и яркостью находятся в исходных положениях, зафиксированных при первоначальной настройке контролируемого УЗ-сканера.
2)Убедиться в наличии на экране монитора серой шкалы.
3)Определить первый и последний из видимых сегментов (ступеней) этой шкалы, а также общее количество видимых сегментов. Сравнить с исходными данными.  
4)Сделать распечатку изображения.
5)Проверить  соответствие распечатанной серой шкалы ее изображению (первый и последний из видимых сегментов, их общее количество должны соответствовать исходным значениям).
6)Проверить четкость изображения цифр и/или букв на экране монитора и на распечатке экранного изображения. Если на экране нет требуемой четкости, а на распечатке она удовлетворительна, то следует попытаться настроить фокусировку монитора. Если это не удается, то следует обратиться в сервисную службу или заменить монитор. Если четкости изображения букв нет и на распечатке, то это свидетельствует о проблемах со сканером в целом, и он должен быть сдан в ремонт.
7)Занести результаты проверки в журнал проверки технического состояния контролируемого УЗ-сканера, заполнив формы, рекомендуемые в п. А.2 приложения А
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.
4.5 Оценка однородности изображения на экране монитора
Оценку однородности изображения проводят с целью выявления неисправности УЗ-сканера или входящих в его комплект датчиков. Испытания проводят на фантоме, располагая на нем датчик таким образом, чтобы в поле обзора попало минимальное количество мишеней. Ультразвуковое изображение на мониторе исправного сканера будет равномерно серым или в виде равномерно распределенной спекл-структуры (рис.1-а). 


Рисунок 1 – Оценка однородности изображения
а – исправный сканер; б – неисправно TGC; в – неисправен датчик

Однако, если на изображении появляется, например, затемненная полоса, перпендикулярная центральной линии сканирования (рис.1-б), то это свидетельствует о неисправности одной из систем сканера. В данном примере причиной появления горизонтальной затемненной полосы является, скорее всего, неисправность системы регулирования усилением по зонам глубины (TGC). Затемненная вертикальная полоса, соответствующая одной из линий ультразвукового сканирования (рис.1-в), свидетельствует, скорее всего, о выходе из строя одного элемента или группы элементов ультразвукового преобразователя или его приемо-передающих каналов (в том числе, и плохой контакт в кабельных разъемах).  Логичным следствием этого предположения  будет повторный контроль однородности изображения с другим датчиком.
Простой и удобный метод проверки предположения о неисправности датчика Л.В. Осиповым [1]:
смочить излучающую поверхность датчика водой или нанести на нее тонкий слой геля;
приложить к излучающей поверхности какую-либо проволоку толщиной не более  1 - 2 мм (например, разогнутую скрепку) так, чтобы она была параллельна приемо-излучающим элементам датчика (т.е. перпендикулярна плоскости сканирования);
установить сканер в В-режим с фокусировкой на самое дальнее расстояние: на экране будет наблюдаться светлая полоса (или сектор), параллельная одной из линий ультразвукового сканирования;
медленно перемещать проволоку по излучающей поверхности датчика от его одного края к другому, сохраняя акустический контакт с поверхностью датчика и ориентацию проволоки;
следить за перемещением по экрану засвеченной части изображения;
в исправном сканере засвеченная  полоса в процессе своего перемещения не изменяется по своему виду (толщине, углу сектора) и только обрезается на краях поля обзора;
изменение размера или формы засвеченной полосы или ее исчезновение при некотором положении проволоки на датчике свидетельствует о неисправности части приемо-передающих каналов или группы элементов ультразвукового преобразователя.
Причинами неоднородности изображения могут быть также плохой акустический контакт датчика с фантомом или несовершенство самого фантома. Поэтому при появлении каких-либо неоднородностей изображения следует повторить сканирование фантома, немного сместив датчик от прежнего положения и оценив стабильность положения неоднородностей. Горизонтальные полосы могут исчезнуть, если изменить режим фокусировки, и это также будет свидетельствовать об исправности сканера. 
Если неоднородности не исчезают и их положение на экране не изменяется, то необходимо сделать количественную оценку их контрастности. Для этого следует определить «уровень серого» наиболее значимой неоднородности при данных установках (уровне усиления и выходной мощности) сканера. Затем изменить эти установки так, чтобы «уровень серого» окружающего ткане-имитирующий материал (ТИМ) стал равным прежнему уровню неоднородности. Разница между новым уровнем усиления (или выходной мощности) и его исходным значением и будет количественной оценкой неоднородности. Для повышения достоверности сравнения «уровней серого» рекомендуется использовать распечатки изображения при начальных и конечных настройках сканера.
Результаты этой оценки следует занести в журнал проверки технического состояния сканера, заполнив формы, рекомендуемые в п. А.3 приложения А.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.

Если неоднородности незначительны (не превышают, например, 1 – 2 дБ), то дальнейшая эксплуатация сканера возможна. Однако следует иметь в виду, что наличие даже небольших неоднородностей изображения является предвестником будущей деградации характеристик сканера. Существенные неоднородности изображения являются поводом для обращения в сервисные службы. Несмотря на определенную субъективность оценки степени неоднородности, представляется целесообразным выбрать критерием допустимого повышения неоднородности величину, равную 4 дБ. При превышении этого предела сканер рекомендуется следует изъять из эксплуатации.

4.6 Проверка глубины обзора (визуализации)
Глубина обзора (визуализации) определяется чувствительностью ультразвукового сканера как его способности принимать и изображать наиболее слабые эхо-сигналы на фоне электронных шумов аппаратуры. Глубина обзора ограничена частотой используемого датчика, выходной мощностью его излучения, уровнем усиления приемного тракта, TGC, фокусным расстоянием, форматом изображения (числом линий сканирования в одном кадре изображения) и уровнем электрических шумов приемного тракта.  Для оценки глубины визуализации используют фантомы с ткане-имитирующим материалом (ТИМ),  коэффициент затухания которого равен (0,7 ± 0,05) дБ/см МГц, глубиной не менее 18 см.   Применяют несколько методов оценки максимальной глубины обзора:
1)по максимальной глубине изображения структуры ТИМ, еще различимой на фоне шумов. При этом следует использовать то  обстоятельство, что при неподвижном датчике изображение структуры ТИМ остается стабильным, в то время как помехи, связанные с электронными шумами, постоянно меняются во времени. Максимальную глубину измеряют с помощью калиперов по расстоянию от верхней части (акустического окна) фантома и наиболее глубоко расположенной точкой, в которой еще различимы эхо-сигналы от структуры ТИМ.  Зона обзора может включать вертикальный ряд нитевидных мишеней, используемых в качестве маркеров расстояния, что упрощает процедуру измерения глубины;
2)по наиболее глубоко расположенной  слабоотражающей (кистоподобной) мишени; при этом  фантом должен содержать несколько групп таких мишеней, расположенных на различной глубине, и каждая из которых состоит из мишеней какого-либо определенного размера (в фантоме Gammex 403 три группы из мишеней диаметром 2, 4, 6 мм на глубине 3, 8, 14 см).
Преимуществом второго способа является то, что он обеспечивает более объективную оценку максимальной глубины обзора как возможности сканера визуализировать слабоотражающие объекты. 
При оценке максимальной глубины обзора необходимо выполнить следующие операции:
установить фокус на наибольшую глубину;
выбрать максимальными усиление и выходную мощность;
установить максимальным TGC;
записать положения всех органов управления;
просканировать фантом и заморозить изображение (если возможно, включить в изображение  серую шкалу);
измерить и записать глубину обзора, как расстояние от верхней части окна сканирования до самой глубоко расположенной  слабоотражающей мишени определенного размера, которая едва видна, или до глубины, на которой едва просматривается текстура ткане-имитирующего материала;
сфотографировать (или распечатать) изображение, сохранив замороженное изображение до получения его твердой копии;
измерить глубину обзора по твердой копии;
убедиться, что на копии видны самые слабые эхо-сигналы, которые были на замороженном изображении;
результаты оценки занести в журнал проверки технического состояния сканера, заполнив формы, рекомендуемые в п. А.4 приложения А.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.
Сканер пригоден к дальнейшей эксплуатации, если уменьшение глубины обзора по сравнению с исходным (начальными) значением не превышает 1 см. При этом предполагается, что исходные и измеренные значения получены на одном и том же фантоме и по мишеням одинакового размера. Если допустимые изменения глубины обзора получены только на одном датчике, а с другими этот показатель остался в норме, то из эксплуатации следует вывести только этот датчик.
4.7 Оценка точности измерения линейных размеров
4.7.1 Точность измерений размеров (расстояний, площадей, объемов) визуализируемых структур и органов человеческого тела является одним из факторов установления правильного диагноза. Однако погрешности измерений расстояний не всегда заметны, поэтому при эксплуатации сканера важна периодическая калибровка его системы измерения расстояний. Погрешности вертикальных измерений (по оси пучка) могут быть связаны с дрейфом или неисправностями встроенных в сканер систем измерения (синхронизации) временных интервалов, а погрешности горизонтальных измерений (перпендикулярно оси пучка) – с несовершенством датчика (например, нестабильностью скорости вращения микродвигателя в датчиках механического сканирования). 
Для оценки точности измерений расстояний в любых направлениях достаточно оценить погрешность измерений сканером расстояний в вертикальном  и горизонтальном направлениях. Эту проверку следует проводить с помощью фантома, содержащего вертикальный и горизонтальный ряды точечных нитевидных мишеней. Погрешности измерения линейных размеров оценивают путем сравнения значений, измеренных УЗ-сканером, с паспортными значениями расстояний между мишенями фантома. 
4.7.2. Определение погрешности измерения линейных размеров в продольном направлении
При калибровке системы измерения расстояний в продольном (осевом) направлении следует:
в соответствии с указаниями Руководства по эксплуатации (РЭ) включить УЗ-сканер и установить максимальный уровень выходной мощности;
установить датчик на поверхности сканирования фантома так, чтобы центральная линия сканирования лежала в плоскости расположения нитей, составляющих вертикальный ряд мишеней, и была перпендикулярна этим нитям;
установить на УЗ-сканере ручку управления ФОКУС в положение, при котором обеспечивается максимальная фокусировка изображения мишеней, расстояние между которыми предполагается измерять;
получить и «заморозить» изображение вертикального ряда мишеней;
Примечание – При получении изображения важно минимизировать давление датчика на поверхность сканирования фантома, чтобы избежать смещения нитевидных мишеней, приводящего к существенным погрешностям;
убедиться, что на экране монитора УЗ-сканера отчетливо виден весь вертикальный ряд мишеней, их изображения мишеней сфокусированы, мощность, излучаемая датчиком, усиление и контрастность изображения оптимальны; 
с помощью курсоров и калипера измерить расстояние lизм,1 между наиболее отдаленными друг от друга видимыми мишенями в вертикальном ряду;
Примечание – Для повышения точности отсчета перекрестие курсора следует устанавливать не сверху (или снизу), а сбоку пятна изображения мишени и на средине его высоты;
определить абсолютное Δ1 и относительное  (100Δ1/ l1 ,  %) результата измерения как 
Δ1  = (lизм,1 – lв),                                                (1)
где lв – действительное значение расстояния между выбранными мишенями, взятое из документации на фантом;
повторить эти измерения еще 2 раза на тех же самых мишенях, «размораживая» и вновь «замораживая» изображение, и определить Δ2 и Δ3 ; 
вычислить относительную погрешность калибровки как среднее из значений  Δ1, Δ2 и Δ3;
результаты оценки занести в журнал проверки технического состояния контролируемого сканера, заполнив формы, рекомендуемые в п. А.5 приложения А.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.
Критерием годности системы измерения вертикальных расстояний сканера являются допустимые пределы погрешности: ± 2 мм или ± 0,02 lв (большее значение из модулей этих значений).  
4.7.3 Определение погрешности измерения линейных размеров в поперечном направлении
При калибровке системы измерения расстояний в поперечном к оси пучка направлении следует:
в соответствии с указаниями Руководства по эксплуатации (РЭ) включить УЗ-сканер и установить максимальный уровень выходной мощности;
установить датчик на поверхности сканирования фантома так, чтобы центральная линия сканирования пересекала горизонтальный ряд мишеней примерно посредине, а плоскость сканирования была перпендикулярна нитям;
Примечание – Отклонение от этой перпендикулярности является прямым источником погрешности калибровки, пропорциональным [(1/cosα) – 1], где α – угол отклонения от 90о. При α = 5о, погрешность составит 0,4 % , при  α = 10о – 1,5 %, а при α = 15о – 3,5 %.
установить на УЗ-сканере ручку управления ФОКУС в положение, при котором обеспечивается максимальная фокусировка изображения мишеней, расстояние между которыми предполагается измерять;
если фантом имеет несколько расположенных на различных глубинах рядов нитей, то следует выбрать тот из них, который ближе к фокальной зоне ультразвукового пучка контролируемого датчика;
получить и «заморозить» изображение горизонтального ряда мишеней;
с помощью курсоров и калипера измерить расстояние lизм,1 между наиболее отдаленными друг от друга видимыми мишенями в горизонтальном ряду;
Примечание – Для повышения точности отсчета перекрестие курсора следует устанавливать снизу пятна изображения мишени и на средине его ширины.
определить абсолютное Δ1 и относительное  (100Δ1/ l1 ,  %) результата измерения как 
Δ1  = (lизм,1 – lг),                                                (2)
где lг – действительное значение расстояния между выбранными мишенями, взятое из документации на фантом;
повторить эти измерения еще 2 раза на тех же самых мишенях, «размораживая» и вновь «замораживая» изображение, и определить Δ2 и Δ3 ; 
вычислить относительную погрешность калибровки как среднее из значений  Δ1, Δ2 и Δ3;
результаты оценки занести в журнал проверки технического состояния сканера, заполнив формы, рекомендуемые в п. А.5 приложения А.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить УЗ-сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.
Критерием годности системы измерения поперечных расстояний сканера являются допустимые пределы погрешности: ± 3 мм или ± 0,03 lг (большее значение модулей этих значений).  
4.8 Проверка разрешающей способности
4.8.1 Проверка разрешающей способности в продольном (осевом) направлении
Метод оценки осевой разрешающей способности заключается в определении минимального расстояния между  отчетливыми изображениями двух точечных мишеней (нитей) в фантоме. В фантомах Gammex 403 используют специальные группы нитевидных мишеней, отстоящих друг от друга по вертикали на постепенно увеличивающиеся расстояния  (0,25; 0,5; 1 и 2 мм) и несколько сдвинутых одна от другой по горизонтали так, чтобы не было затенения одной нити другой. Эти группы расположены на глубине 3, 8 и 14 см от поверхности сканирования. 
Существует несколько критериев оценки перекрытия (слияния) изображений при определении осевой разрешающей способности. Наиболее удобным из них является следующий: если между пятнами (изображениями точечных мишеней) можно провести горизонтальную линию, не касающуюся этих пятен, то такие мишени можно считать различимыми друг от друга. Этот критерий проиллюстрирован на рис. 2.


Рисунок 2 - Критерий оценки перекрытия изображений
Измерения осевой разрешающей способности следует проводить на нескольких глубинах по всему диапазону глубин ультразвукового сканирования, достижимых для каждой комбинации датчика со сканером. 
Причинами ухудшения осевой разрешающей способности могут быть дефекты в датчике (растрескивание пьезоэлементов, отслоение линзы или демпфирующего слоя), а также изменения характеристик генератора или приемника сканера.
Результаты проверки следует занести в журнал проверки технического состояния сканера, заполнив формы, рекомендуемые в п. А.7 приложения А отдельно для каждого датчика.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить УЗ-сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.
4.8.2 Проверка поперечной разрешающей способности
Физически поперечная разрешающая способность определяется шириной сканирующего ультразвукового пучка. Точечная мишень изображается пятном, превышающим ее истинные размеры и по ширине примерно равным ширине ультразвукового пучка. Ширина пучка зависит от расстояния до датчика и имеет наименьшее значение в его фокальной области. Размеры пятна сканеров с одним фокусом существенно зависят от осевого расстояния, а многофокусные датчики и сканеры с «динамической фокусировкой» имеют слабую зависимость поперечной разрешающей способности от глубины обзора.  Именно поэтому оценку поперечной разрешающей способности следует проводить во всем диапазоне глубин ультразвукового сканирования.
Наиболее простым методом является оценка изображения фантома с вертикальным рядом точечных мишеней (нитей), который используют и для других контрольных операций (оценки глубины обзора и точности измерений в осевом направлении). Принцип оценки пояснен на рис. 3.

При этом необходимо:
установить датчик на поверхности сканирования тест-объекта так, чтобы плоскость сканирования была перпендикулярна плоскости расположения нитей, а центральная линия сканирования совпадала с вертикальной линией, пересекающей нити (точечные мишени) в тест-объекте;
«заморозить» изображение полученной мишенной структуры;
с помощью маркеров и «калипера»  измерить ширину (в горизонтальной плоскости) пятен изображения мишеней в начале, середине и конце диапазона глубин обзора;
записать ширину пятна, соответствующего ближайшей к фокусу датчика мишени. Эта величина и определяет предельную поперечную разрешающую способность сканера с испытуемым датчиком.
Следует сохранить (в виде фотографии, распечатки на принтере или в электронном виде) изображение нитей (проволочек), расположенных в средине и по краям диапазона глубин ультразвукового сканирования для каждого контролируемого датчика. Должны быть зарегистрированы положения органов управления сканером и другие параметры, которые могут повлиять на величину его разрешающей способности. Эти значения должны быть зафиксированы достаточно подробно, чтобы обеспечить возможность проведения  контрольных испытаний в последующем и с другим оператором. 
Результаты проверки следует занести в журнал проверки технического состояния сканера, заполнив формы, рекомендуемые в п. А.8 приложения А отдельно для каждого датчика.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить УЗ-сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.


4.9 Оценка глубины мертвой зоны
Мертвая зона – это область озвучиваемой ткани, прилегающей к излучающей поверхности датчика, где практически не видно полезных сигналов. Глубина (или протяженность) мертвой зоны зависит от частоты и технических характеристик датчика, а также от характеристик приемо-излучающей системы УЗ-сканера. Для определения глубины мертвой зоны  используют специальную группу точечных мишеней (нитей), расположенных в линию вблизи поверхности сканирования фантома под некоторым углом к ней. В фантоме Gammex 403 эта группа состоит из 4-х нитевидных мишеней, отстоящих друг от друга на 3 мм (по горизонтали и вертикали). Оценку глубины мертвой зоны получают регистрацией мишени, наиболее близко расположенной к поверхности сканирования, эхо-сигнал от которой может быть выделен. Глубиной мертвой зоны и будет расстояние от поверхности сканирования до этой нити. 
При этом необходимо:
1)установить на сканере фокусное расстояние на минимальную величину;
2)отрегулировать усиление так, чтобы изображение структуры ткане-имитирующего материала было едва различимо;
3)убрать излишнее усиление в ближней зоне с помощью TGC, оставив его достаточным для изображения некоторых рассеивателей;
4)записать эти регулировочные данные для их воспроизведения в будущем;
5)отсканировать область расположения группы мишеней для оценки глубины мертвой зоны;
6)«заморозить» изображение и определить ближайшую видимую нить.
Для датчика в виде линейной решетки эта процедура может быть выполнена за одно сканирование, а секторный датчик необходимо перемещать вдоль линии мишеней так, чтобы, каждая нить поочередно пересекала центральную линию сканирования датчика. 
Результаты проверки следует занести в журнал проверки технического состояния сканера, заполнив формы, рекомендуемые в п. А.9 приложения А отдельно для каждого датчика.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить УЗ-сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.
Увеличение глубины мертвой зоны может быть связано с неисправностью датчика (удлинение излучаемого импульса из-за растрескивания пьезоэлемента или акустической линзы, отслоения согласующего или демпфирующего слоя), изменения характеристик генератора или нестабильности питания.
Глубина мертвой зоны любых датчиков не может превышать, как правило, 10 мм, а датчиков с центральной частотой более 4 МГц – 5 мм. В противном случае следует обратиться в сервисную службу.
К протоколу испытаний рекомендуется приложить распечатку ультразвукового изображения нитей, лежащих сразу за мертвой зоной.
4.10 Оценка изображения кист и больших кровеносных сосудов
Оценка правильности изображения слабоотражающих (кистоподобных) мишеней позволяет контролировать способность сканера определять и точно изображать круглые слабоотражающие объекты, такие как кисты, крупные кровеносные сосуды и пр. Такие проверки фактически совмещают в одной операции контроль пространственной разрешающей способности, разрешающей способности по контрасту и однородности изображения. На качество изображения слабоотражающих (кистоподобных) мишеней влияют уровень собственных шумов приемной цепи сканера, наличие боковых лепестков в диаграмме направленности излучения датчика и несовершенства системы обработки изображений. Фантом для таких испытаний должен содержать несколько групп слабоотражающих мишеней цилиндрической или сферической формы различных диаметров (в каждой группе), установленных на различных глубинах в ткане-имитирующем материале. Фантомы Gammex 403 имеют 3 группы слабоотражающих мишеней в виде цилиндров диаметром 2, 4 и 6 мм, расположенные на глубине 3, 8 и 14 мм.
Для проведения оценки правильности их изображения необходимо выполнить следующие операции:
1)включить сканер в многофокусный режим или выбрать фокусное расстояние соответствующим глубине расположения группы кистообразных мишеней;
2)установить усиление, выходную мощность и TGC такими, чтобы были видны большинство слабоотражающих мишеней на выбранной глубине;
3)записать параметры установки режимов сканера;
4)отсканировать фантом в месте расположения выбранной группы слабоотражающих мишеней;
5)записать номер самой маленькой из видимых мишеней в выбранной группе, глубину ее расположения;
6)отметить качество изображения следующей по величине мишени обозначениями: «четкое изображение», «с заполнением», «зазубренные края», «плохо виден». Примеры качества изображения кистовидной мишени см. на рис. 4;
7)с помощью калиперов измерить высоту и ширину изображения, записать их отношения;
8)для одной из мишеней с «заполнением» шумами изменить усиление до уровня, соответствующего исчезновению шумов, записать разницу между новым и исходным уровнем усиления.

Результаты проверки следует занести в журнал проверки технического состояния сканера, заполнив формы, рекомендуемые в п. А.6 приложения А отдельно для каждого датчика.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить УЗ-сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.
Если высота и ширина изображения мишени отличаются более чем на 20 % или имеется существенное снижение отношения сигнал/шум для некоторых мишеней большого размера, то сканер требует ремонта.
4.11 Оценка доплеровской чувствительности.
В данном тесте определяется максимальная глубина, на которой регистрируется полезный доплеровский сигнал. Чувствительность определяется путём измерения максимального расстояния, на котором обнаруживается полезный сигнал как в виде доплеровского аудиосигнала, так и доплеровского спектра.
1)Установите фантом в режим пульсирующего или постоянного потока со скоростью, записанной в форме А. 10 приложения А при первоначальной проверке (выбирается из середины диапазона скоростей).
2)Сканируйте наклонную трубку. Начните с неглубоко залегающего конца и двигайтесь вдоль сосуда, пока сигнал не превратится в шум.
3)Глубина чуть меньше той, на которой сигнал исчезает, характеризует чувствительность данной системы.
4)Повторите тест для разных скоростей, от малых к большим.
5)Запишите результаты измерения глубины в зависимости от скорости в форме А. 10 приложения А.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить УЗ-сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.

4.12 Чувствительность цветового картирования
Подобно тесту максимальной глубины обзора, в данном тесте определяется - до какой глубины с помощью тестируемой системы может быть получено изображение цветового картирования.

1)Установите фантом в режим пульсирующего или постоянного потока со скоростью, записанной в форме А. 10 приложения А  при первоначальной проверке (выбирается из середины диапазона скоростей).
2)Сканируйте наклонную трубку. Начните с неглубоко залегающего конца и двигайтесь вдоль трубки, пока не исчезнет изображение цветового картирования.
3)Глубина чуть меньше той, на которой изображение исчезает, характеризует чувствительность данной системы в режиме цветового картирования.
4)Повторите тест для разных скоростей, от малых к большим.
5)Запишите результаты в форме А. 10 приложения А.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить УЗ-сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.

4.13 Зависимость доплеровской чувствительности от глубины
В данном тесте определяется наименьшая скорость потока, при которой может быть обнаружен доплеровский сигнал на заданной глубине.
1)Установите доплеровский фантом в режим пульсирующего или постоянного потока.
2)Сканируйте наклонную трубку на глубине 5 см. 
3)Уменьшайте скорость потока, пока не исчезнет сигнал доплеровского сдвига. Наименьшая скорость потока, на которой ещё имеется полезный сигнал, является чувствительностью на данной глубине.
4)Повторите тест для разных глубин в фантоме.
5)Запишите результаты в форме А. 10 приложения А.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить УЗ-сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.

4.14 Совпадение результатов цветового картирования и В-режима
Проверьте, что картируемое цветное изображение потока крове-имитирующей жидкости в трубке фантома заполняет просвет трубки до её стенок и не выходит за их пределы.
1)Установите доплеровский фантом в режим постоянного потока.
2)Установите на сканере выходную мощность и усиление цветового картирования на максимальную чувствительность, но при этом избегая слишком большого уровня шума.
3)Переключайтесь между режимом цветного потока и В-режимом. Наблюдайте, отображается ли цветное картирование только в границах сосудов. Запишите настройки сканера, при которых наблюдается совпадение. Обратите также внимание на то, совпадают ли максимальные показания скорости с осью сосуда и уменьшаются ли они ближе к его границе.
4)Запишите результаты в форме А. 10 приложения А.
4.15 Контроль определения направления потока
Поток движется либо в направлении к приёмнику-датчику, либо в направлении от него. Тест определения направлений оценивает способность сканера точно показывать направление потока.
В случае, когда направление потока перпендикулярно оси датчика, обычно получают доплеровские сигналы с уширенным  спектром. Если луч перпендикулярен потоку, уширение спектра должно быть одинаково для обоих направлений, и амплитуда сигналов также должна совпадать.
1)Включите режим постоянного потока и задайте ламинарный поток со скоростью достаточно низкой, чтобы не была заметна неоднозначность измерения спектра (aliasing).
2)Установите датчик таким образом, чтобы его ось была перпендикулярна оси трубки. Чтобы выполнить это, добейтесь чёткого изображения верхней и нижней стенок сосуда в соответствии с рисунком 2.16.
3)Исследуйте изображение. Цветовое картирование прямого потока должно быть симметричным (по цветовой палитре на мониторе) цветам обратного потока внутри трубки. При подходящем цветовом балансе сканер демонстрирует определение направления потока.
4)Наклоните датчик так, чтобы отобразить поток только в одном направлении. В другом направлении должно отображаться отсутствие сигнала.
5)Запишите результаты в  форму А. 10 приложения А.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить УЗ-сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.

4.16 Точность измерения скорости потока
Точность измерения скорости в трубке при заданном объемном расходе зависит от профиля (распределения) скоростей внутри данной трубки. Если профиль является параболическим, максимальная скорость внутри трубки равна удвоенной средней скорости. Если поток является турбулентным или имеет другие характеристики, отличающие его от ламинарного потока, то данный вопрос становится более сложным. В общем случае, когда поток входит в трубку, профиль скоростей не будет параболическим на входе, но постепенно (в зависимости от условий течения, прокачиваемого объема и диаметра трубки) он становится таковым. Требуемое для этого расстояние зависит от свойств профиля потока на входе в трубку.
1)Установите режим постоянного потока с низкой скоростью.
2)Установите датчик в область параболического распределения спектра скоростей потока наклонной трубки.

3)Уменьшите контрольный объем до минимального размера и установите по центру изображения трубки. Маркерную линию контрольного объёма выставить вдоль оси наклонной трубки. Будет показано значение максимальной скорости при заданной скорости потока.
4)Сравните измеренное значение максимальной скорости с расчётным значением
Vmax=2Vcp
(для Gammex 1430 LE используйте таблицу пересчета объемного расхода в среднюю скорость потока).
5)Запишите результаты в форму А. 10 приложения А.

Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить УЗ-сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.

4.17  Точность позиционирования  контрольного объема
Курсоры области контрольного объема указывают на область пространства, откуда получается доплеровская информация для анализа. 
Замечание: предпочтителен минимальный размер области контроля.
1)Установите режим постоянного потока;
2)Установите датчик таким образом, чтобы плоскость сканирования была перпендикулярна оси трубки;
3)Расположите курсоры в нескольких точках поперёк изображения трубки и измерьте скорость потока. Наибольшие показания скорости должны получаться при расположении курсора в центре трубки. Если максимальная скорость определяется при расположении курсора не в центре, а на краю изображения трубки или за её пределами, рекомендуется провести сервисное обслуживание.
4)Запишите результаты в форму . 10 приложения А.
Повторить указанные операции при напряжении питания 198 В и 242 В, для чего подключить УЗ-сканер к выходу автотрансфоматора ЛАТР-2,5 и устанавливать требуемое напряжение питания по показаниям мультиметра APPA 17.

5  Оформление результатов МКС
Результаты МКС считаются положительными, если значения измеренных в процессе проверки параметров лежат в пределах допустимых значений, указанных в эксплуатационной документации на сканер, или критериев, приведенных в тексте настоящего документа.
При положительных результатах МКС выдаётся свидетельство о пригодности сканера к эксплуатации.
При отрицательных результатах делается запись в журнале технического обслуживания, содержащая описание выявленных отклонений для обращения в сервисную службу. Запись удостоверяется подписью лица, проводившего МКС.

Л И Т Е Р А Т У Р А:

1.Осипов Л.В. Ультразвуковые диагностические приборы. –  М.- «ВИДАР».- 1999.

















ПРИЛОЖЕНИЕ А

(справочное)

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ФОРМЫ УЧЕТА ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ СКАНЕРА

 

А.1 Визуальный контроль технического состояния сканера

Рекомендуемая периодичность проведения: ежемесячно или чаще по мере необходимости

а) Датчики: Оценить состояние кабелей и разъемов, корпуса и излучающей поверхности. Не должно быть трещин, отслоений, изменения цвета. У датчиков механического сканирования не должно быть повышенных вибраций и воздушных пузырьков в рабочей жидкости.

 

Дата

                 

Состояние хорошее

                 

Дефекты

                 

б) Силовой кабель: Убедиться в отсутствии трещин, изменения цвета и повреждений кабеля и разъемов.

 

Состояние хорошее

                 

Дефекты

                 

в) Пульт управления: Проверить работу переключателей и кнопок, все световые индикаторы должны работать.

 

Состояние хорошее

                 

Дефекты

                 

г) Видеомонитор: На экране не должно быть загрязнений и царапин; проверить работу органов управления.

 

Состояние хорошее

                 

Дефекты

                 

д) Подвижные части и стопорные механизмы: Убедиться в правильной работе (свободном вращении, отсутствии заеданий и пр.).

 

Состояние хорошее

                 

Дефекты

                 

е) Воздушные фильтры: Проверить чистоту, при необходимости очистить или заменить.

 

Состояние хорошее

                 

Замена

                 

ж) Принятые меры по устранению недостатков

 

Дата

Принятые меры

   
   
   
   
   
   

 

 

 

 

А.2 Контроль технического состояния видеомонитора и устройства копирования

 

Контроль проводил:

Модель и зав.№ УЗ сканера:

Модель и зав.№ датчика:

Периодичность проверки:

Модель и зав.№ фантома:

Исходные установки органов управления

 

Мощность ________

Усиление _________

TGC _____________

______________

Reject ____________

Фокальная зона _________

По умолчанию __________

__________

Динамический диапазон ________

Препроцессинг ________________

Постпроцессинг ________________

Положения органов управления монитора:

Контрастность ____________________ Яркость _______________________

Качество изображения серой шкалы на мониторе и распечатке изображения:

 

Дата

                 

Самая светлая из видимых ступеней шкалы

                 

Самая темная из видимых ступеней шкалы

                 

Общее число видимых ступеней

                 

Ясность буквенных символов (да/нет)

                 

Видна ли на распечатке самая светлая из видимых на мониторе ступеней шкалы?

(обвести: «да» или «нет»)

да

да

да

да

да

да

да

да

да

нет

нет

нет

нет

нет

нет

нет

нет

нет

Видна ли на распечатке самая темная из видимых на мониторе ступеней шкалы?

да

да

да

да

да

да

да

да

да

нет

нет

нет

нет

нет

нет

нет

нет

нет

А.3 Оценка однородности изображения

 

Контроль проводил:

Модель и зав.№ УЗ сканера:

Модель и зав.№ датчика:

Периодичность проверки:

Модель и зав.№ фантома:

Исходные установки органов управления

 

Мощность ________

Усиление _________

TGC _____________

______________

Reject ____________

Фокальная зона _________

По умолчанию __________

__________

Динамический диапазон ________

Препроцессинг ________________

Постпроцессинг ________________

Положения органов управления монитора:

Контрастность ____________________ Яркость _______________________

Исходные значения неоднородности: вертикальных линий _______ дБ

горизонтальных линий _______ дБ

Допустимые отклонения неоднородности от исходных значений: 4 дБ.

 

Дата

                 

Вертикальные полосы

Нет

               

Заметны

               

Существенны

               

Выше исходных значений

дБ

               

Горизонтальные полосы

Нет

               

Заметны

               

Существенны

               

Выше исходных значений

дБ

               

Принятые меры по устранению неоднородности

 

Дата

Принятые меры

   
   
   
   

 

А.4 Оценка глубины визуализации

Исходное значение: _________ см

Допустимые отклонения от исходного значения: ± 2 см

 

Дата

                 

Глубина по экрану, см

                 

Глубина на распечатке, см

                 

Принятые меры по устранению отклонений

 

Дата

Принятые меры

   
   
   
   
   

 

А.5 Оценка точности измерений по вертикали и горизонтали

 

Контроль проводил:

Модель и зав.№ УЗ сканера:

Модель и зав.№ датчика:

Периодичность проверки:

Модель и зав.№ фантома:

Исходные установки органов управления

 

Мощность ________

Усиление _________

TGC _____________

______________

Reject ____________

Фокальная зона _________

По умолчанию __________

__________

Динамический диапазон ________

Препроцессинг ________________

Постпроцессинг ________________

 

Исходное значение по вертикали: ______ мм (между нитями на глубине ____ см и _____ см.

Допустимое отклонение 2 мм или ± 2 %

Исходное значение по горизонтали: ______ мм (между нитями №__ и №__ на глубине ____ см.

Допустимое отклонение 3 мм или ± 3 %

 

 

Дата

                 

Расстояние по вертикали, мм, измеренное:

 

по экрану монитора

                 

по распечатке

                 

Расстояние по горизонтали, мм, измеренное:

 

по экрану монитора

                 

по распечатке

                 



А.6 Оценка правильности изображения слабоотражающих объектов

 

Контроль проводил:

Модель и зав.№ УЗ сканера:

Модель и зав.№ датчика:

Периодичность проверки:

Модель и зав.№ фантома:

Исходные установки органов управления

 

Мощность ________

Усиление _________

TGC _____________

______________

Reject ____________

Фокальная зона _________

По умолчанию __________

__________

Динамический диапазон ________

Препроцессинг ________________

Постпроцессинг ________________

Наименьшая по размеру мишень различима на глубине:

 

Глубина, см

                 
                   
                   
                   
                   

Дата

                 

 

Отношение высоты h и ширины w мишени, немного превышающей по размеру самую малую из видимых

 

Глубина

 

__ см

№ мишени

               

Высота, мм

               

Ширина, мм

               

h/w

               

Четкое изображение

               

С заполнением

               

Зазубренные края

               

Глубина

 

__ см

№ мишени

               

Высота, мм

               

Ширина, мм

               

h/w

               

Четкое изображение

               

С заполнением

               

Зазубренные края

               

Глубина

 

__ см

№ мишени

               

Высота, мм

               

Ширина, мм

               

h/w

               

Четкое изображение

               

С заполнением

               

Зазубренные края

               

Дата

               

Требуемое усиление для приведения отношения сигнал/шум к 0 дБ для мишени диаметром ___ мм

 

Глубина

____ см

                 

Глубина

____ см

                 

Глубина

____ см

                 

Дата

                 

 

А.7 Оценка разрешающей способности по оси пучка

 

Контроль проводил:

Модель и зав.№ УЗ сканера:

Модель и зав.№ датчика:

Периодичность проверки:

Модель и зав.№ фантома:

Исходные установки органов управления

 

Мощность ________

Усиление _________

TGC _____________

______________

Reject ____________

Фокальная зона _________

По умолчанию __________

__________

Динамический диапазон ________

Препроцессинг ________________

Постпроцессинг ________________

Исходные значения ___ мм, ___ мм и ____ мм (для групп мишеней на глубине ___см, __см и _____ см соответственно).

Допустимые значения: 3 мм на частоте < 4 МГц, и 2 мм на остальных частотах.

Осевое разрешение (отметить соответствующую ячейку)

 

Глубина

___ см

2 мм

               

1 мм

               

0,5 мм

               

0,25 мм

               

__ мм

               

Глубина

___ см

2 мм

               

1 мм

               

0,5 мм

               

0,25 мм

               

__ мм

               

Глубина

___ см

2 мм

               

1 мм

               

0,5 мм

               

0,25 мм

               

__ мм

               

Дата

               

 

Принятые меры по устранению отклонений

 

Дата

Принятые меры

   
   
   

 

А.8 Оценка поперечной разрешающей способности

 

Контроль проводил:

Модель и зав.№ УЗ сканера:

Модель и зав.№ датчика:

Периодичность проверки:

Модель и зав.№ фантома:

Исходные установки органов управления

 

Мощность ________

Усиление _________

TGC _____________

______________

Reject ____________

Фокальная зона _________

По умолчанию __________

__________

Динамический диапазон ________

Препроцессинг ________________

Постпроцессинг ________________

Исходные значения: ___ мм, ___ мм и ____ мм (на глубине ___см, __см и _____ см соответственно).

Допустимые значения: исходное значение + 1 мм.

Поперечное разрешение

 

Глубина, см

Ширина пятна, мм

                   
                   
                   

Дата

                 

Принятые меры по устранению отклонений

 

Дата

Принятые меры

   
   

 

 

 

 

 

 

 

 

А.9 Оценка глубины мертвой зоны

 

Контроль проводил:

Модель и зав.№ УЗ сканера:

Модель и зав.№ датчика:

Периодичность проверки:

Модель и зав.№ фантома:

Исходные установки органов управления

 

Мощность ________

Усиление _________

TGC _____________

______________

Reject ____________

Фокальная зона _________

По умолчанию __________

__________

Динамический диапазон ________

Препроцессинг ________________

Постпроцессинг ________________

Исходное значение: ___ мм.

Допустимые значения: 7 мм для датчиков с центральной частотой менее 3 МГц

5 мм для датчиков с центральной частотой от 3 до 7 МГц

7 мм для датчиков с центральной частотой более 7 МГц

Отметить соответствующую ячейку

 

Значение, мм

 

10

                 

7

                 

5

                 

4

                 

3

                 

2

                 

1

                 

Дата

                 

Принятые меры по устранению отклонений

 

Дата

Принятые меры

   
   

 

А.10 Протокол контроля качества доплерографии

 

 

Контроль проводил:

Модель и зав.№ УЗ сканера:

Модель и зав.№ датчика:

Периодичность проверки:

Модель и зав.№ фантома:

Исходные установки органов управления

 

Мощность ________

Усиление _________

TGC _____________

______________

Reject ____________

Фокальная зона _________

По умолчанию __________

__________

Динамический диапазон ________

Препроцессинг ________________

Постпроцессинг ________________

 

 

 

Дата

           

Опорный уровень

ЧувствительностьГлубина, мм

V _____, см/с

           

V _____, см/с

           

V _____, см/с

           

V _____, см/с

           

V _____, см/с

           

Чувствительность цветового картирования. Глубина, мм

V _____, см/с

           

V _____, см/с

           

V _____, см/с

           

V _____, см/с

           

V _____, см/с

           

Зависимость допплеровской чувствительности от глубины. Наименьшая скорость, см/с

Глубина 50 мм

           

Глубина ___ мм

           

Глубина ___ мм

           

Глубина ___ мм

           

Глубина ___ мм

           

Совпадение изображений в режиме цветового картирования и в В-режиме

Совпадает? (да/нет)

             

Определение направлений

Прямой и обратный потоки симметричны (да/нет)

             

Точность измерения скорости

а) результат

измерения

б) опорное

значение

(а) – (б) =

             

Точность позиционирования контрольного объема

Наибольшее показание скорости в центре сосуда? (да/нет)

 

             

СРО "РАПМЕД"

Россия, г. Москва, ул.Дмитровский пр-д, 10, стр. 9

Наши партнеры

© 2018 RAPMED. All Rights Reserved.