ПОЛОЖЕНИЕ О ВЫДАЧЕ СВИДЕТЕЛЬСТВ О ДОПУСКЕ К РАБОТАМ ЧЛЕНАМ РОССИЙСКОЙ АССОЦИАЦИИ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОДАЖЕ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Утверждено
Общим собранием членов
РОССИЙСКОЙ АССОЦИАЦИИ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОДАЖЕ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Протокол № 17 от 9 декабря 2009 г.
ПОЛОЖЕНИЕ
О ВЫДАЧЕ СВИДЕТЕЛЬСТВ О ДОПУСКЕ К РАБОТАМ
ЧЛЕНАМ
РОССИЙСКОЙ АССОЦИАЦИИ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОДАЖЕ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Настоящее Положение о выдаче свидетельств о допуске к работам, (далее – Положение) РОССИЙСКОЙ АССОЦИАЦИИ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОДАЖЕ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (далее – Ассоциация) – документ, устанавливающий в соответствии с законодательством о саморегулируемых организациях и Уставом Ассоциации требования к выдаче членам Ассоциации свидетельств о допуске к работам, (далее – Свидетельства о допуске), порядок выдачи Свидетельств о допуске и прекращения их действия.
Статья 1. Общие положения
1. Свидетельство о допуске к работам – документ, подтверждающий право члена Ассоциации на выполнение работ, которые отнесены общим собранием членов Ассоциации к сфере деятельности Ассоциации (далее – Работы).
Общим собранием Ассоциации в номенклатуру работ, влияющих на безопасность, и входящих в сферу деятельности Ассоциации, внесены следующие:
Монтаж и демонтаж медицинской техники в медицинских учреждениях;
Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники;
Инструментальный контроль технического состояния;
Монтаж, демонтаж и техническое обслуживание инженерных коммуникаций, обеспечивающих функционирование медицинской техники.
Работы по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту включены в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности ОК 029-2007 (КДЕС Ред.1.1.) код. 33.10.9.
Перечень видов медицинской техники, на работу с которыми выдаются свидетельства о допуске, утверждаются Правлением Ассоциации и размещаются на сайте Ассоциации.
Форма Свидетельства о допуске для выдачи членам Ассоциации устанавливается Правлением Ассоциации.
2. Требования к выдаче Свидетельств о допуске устанавливаются на основе норм законодательства Российской Федерации и Устава Ассоциации, исходя из задачи обеспечения высокой деловой и общественной репутации Ассоциации и входящих в него юридических лиц.
3. Свидетельство о допуске выдается члену Ассоциации, который соответствует требованиям о выдаче Свидетельства о допуске на определенный вид работ, и который получил такое Свидетельство в установленном внутренними документами Ассоциации и настоящим положением порядке. Свидетельство о допуске не может быть передано другому юридическому лицу.
4. Член Ассоциации вправе выполнять виды Работ, указанные в его Свидетельстве о допуске, в том случае, если им соблюдаются все требования Ассоциации к выдаче Свидетельства о допуске в отношении данного вида работ. Проверка выполнения требований к выдаче Свидетельств о допуске производится в соответствии с Правилами контроля в области саморегулирования и Положением о Контрольной комиссии Ассоциации.
5. Свидетельство о допуске к работам выдается сроком на 1 год и действительно на всей территории Российской Федерации.
Статья 2. Требования и условия, выполнение которых необходимо для получения свидетельства о допуске к Работам.
1.наличие у организации принадлежащих ей на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для проведения Работ;
2.соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации на монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники;
3.наличие специалистов по каждому из видов медицинской техники, имеющих соответствующее образование, опыт работы и квалификацию;
4.наличие необходимых средств измерений, соответствующих требованиям, предусмотренным пунктом 1 статьи 9 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений»;
5.наличие системы менеджмента качества;
6.обеспечение условий безопасности труда;
7.наличие договора о страховании гражданской ответственности.
Статья 3. Требования к помещениям
1.Помещения, используемые для проведения работ, должны быть либо собственностью организации, получающей допуск на Работы, либо использоваться на правах аренды или ином законном основании.
Статья 4. Требования к персоналу
1.Специалисты, ответственные за монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, должны иметь в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации с организацией, желающей получить допуск к работам, трудовой договор на неопределенный срок или на срок не менее одного года. Срочный договор со специалистами, ответственными за монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, должен заканчиваться не раньше срока окончания работ, на проведение которых выдается допуск.
Эти специалисты должны иметь высшее или среднее профессиональное техническое образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет.
Сведения об образовании специалистов и стаже работы подтверждаются приложением копий дипломов о высшем и среднем специальном образовании и копий трудовых книжек с подтверждением стажа работы по соответствующей специальности.
2.Один специалист может быть ответственным за обслуживание не более чем пяти видов медицинской техники.
3.Специалисты, ответственные за монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, обязаны не реже одного раза в 5 лет повышать квалификацию в соответствии с обслуживаемыми видами медицинской техники.
Сведения о повышении квалификации подтверждаются копиями свидетельств, выданных соответствующими учебными заведениями.
Свидетельства о повышении квалификации должны быть государственного образца, если оно выдано государственным учебным заведением. Если свидетельство выдано негосударственным учебным заведением, к нему должна прилагаться копия лицензии учебного заведения, подтверждающая, что данное учебное заведение имеет право проводить повышение квалификации специалистов по техническому обслуживанию медицинской техники.
4.Срок действия свидетельства о повышении квалификации специалистов должен быть не менее срока выполнения работ.
Статья 5. Требования к средствам измерения
1.Организация, получающая допуск на Работы, должна иметь на праве собственности или ином законном основании средства измерения для всех видов обслуживаемой медицинской техники.
2.Средства измерения должны быть поверены.
3.В том случае, если организация использует средства измерения на правах аренды, срок действия договора аренды должен быть не менее срока выполнения работ, на выполнение которых выдается свидетельство о допуске.
4.Перечень необходимых средств измерения для каждого из видов медицинской техники утверждается Правлением Ассоциации и размещается на сайте Ассоциации.
Статья 6. Требования к системе менеджмента качества
1.Система менеджмента качества должна соответствовать требованиям действующих национальных и международных стандартов системы управления качеством.
2.Наличие системы менеджмента качества подтверждается либо предоставлением сертификата соответствия, выданного соответствующей аккредитованной организацией, либо представлением руководства по качеству предприятия и кадровой справки о назначении лиц ответственных на данном предприятии за действие системы менеджмента качества.
Статья 7. Обеспечение условий безопасности труда
1.Обеспечение условий безопасности достигается путем аттестации рабочих мест.
Статья 8. Документы, представляемые организациями – членами саморегулируемой организации при получении свидетельства о допуске к работам.
1.Документы, подтверждающие наличие у организации права собственности или договора аренды на используемое для проведения работ помещение.
2.Копии трудовых книжек специалистов. В случае, если специалисты выполняет работы по срочным договорам, необходимо представить копии этих договоров.
3.Копии дипломов и свидетельств о повышении квалификации. Если у специалистов имеются свидетельства, выданные негосударственными учебными заведениями, то должна быть представлена копия лицензии учебного заведения, в которой должно быть указано, что данное учебное заведение имеет право проводить повышение квалификации специалистов по техническому обслуживанию медицинских изделий.
4.Список применяемых при проведении работ средств измерения, принадлежащих организации на правах собственности с указанием заводских и инвентарных номеров. Свидетельства о поверке средств измерений.
Список средств измерения, взятых в аренду. Свидетельства о поверке этих средств измерения. Договор аренды. Акт приема передачи.
5.Документы, подтверждающие страхование имущественной ответственности перед потребителями произведенных товаров (работ, услуг) и иными лицами.
6.Документы, подтверждающие наличие системы менеджмента качества.
7.Свидетельства об аттестации рабочих мест.
8.Заявление о представлении допуска на Работы.
9.При наличии выданного другой саморегулируемой организацией (того же вида, что и Ассоциация) копия такого свидетельства о допуске.
10.Ответственность за полноту и правильность представляемых документов несет организация, получающая свидетельство о допуске к работам.
Статья 9. Контрольная комиссия Ассоциации (далее – Контрольная комиссия) в срок не более 30 дней со дня получения Ассоциацией документов, указанных в Статье 8, осуществляет проверку соответствия кандидата требованиям к выдаче Свидетельства о допуске согласно Правилам контроля Ассоциации и Положению о Контрольной комиссии. По результатам проверки Контрольная комиссия представляет в Дирекцию Ассоциации и кандидату заключение о соответствии кандидата требованиям к выдаче Свидетельства о допуске к определенным видам Работ, установленным настоящим Положением, или о его несоответствии указанным требованиям
Статья 10. Заключение Контрольной комиссии о соответствии кандидата требованиям к выдаче Свидетельств о допуске является основанием принятия Генеральным директором. Ассоциации решения о выдаче и оформления в течение трех рабочих дней Свидетельства о допуске.
Статья 11. Действие Свидетельства о допуске прекращается в отношении определенного вида или видов Работ:
1.в случае прекращения членства в Ассоциации по любому основанию;
2.в случае представления организацией недостоверных сведений по любому их требований, приведенных в Статье 8;
3.по решению Правления Ассоциации, принятому на основании заявления члена Ассоциации или на основании факта наличия у члена Ассоциации выданного другой саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к такому же виду Работ;
4.по решению Правления Ассоциации или общего собрания членов Ассоциации в порядке, установленном Дисциплинарным положением Ассоциации, в случае не устранения членом Ассоциации в установленный срок выявленных нарушений, если действие Свидетельства о допуске данного члена Ассоциации приостановлено;
5.по решению суда;
6.информация о прекращении действия свидетельства о допуске к работам размещается на сайте Ассоциации.