Положение о выдаче свидетельств соответствия (допуске к работам)

Утверждено

Общим собранием членов

РОССИЙСКОЙ АССОЦИАЦИИ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОДАЖЕ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Протокол № 17 от 9 декабря 2009 г.





ПОЛОЖЕНИЕ

О ВЫДАЧЕ СВИДЕТЕЛЬСТВ СООТВЕТСТВИЯ (ДОПУСКЕ К РАБОТАМ) ЧЛЕНАМ РОССИЙСКОЙ АССОЦИАЦИИ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОДАЖЕ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ



Настоящее Положение о выдаче свидетельств о допуске к работам, (далее – Положение) РОССИЙСКОЙ АССОЦИАЦИИ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОДАЖЕ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (далее – Ассоциация) – документ, устанавливающий в соответствии с законодательством о саморегулируемых организациях и Уставом Ассоциации требования к выдаче членам Ассоциации свидетельств о допуске к работам, (далее – Свидетельства о допуске), порядок выдачи Свидетельств о допуске и прекращения их действия.



Статья 1. Общие положения



1. Свидетельство о допуске к работам – документ, подтверждающий право члена Ассоциации на выполнение работ, которые отнесены общим собранием членов Ассоциации к сфере деятельности Ассоциации (далее – Работы).

Общим собранием Ассоциации в номенклатуру работ, влияющих на безопасность, и входящих в сферу деятельности Ассоциации, внесены следующие:

* Монтаж и демонтаж медицинской техники в медицинских учреждениях;
* Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники;
* Инструментальный контроль технического состояния;
* Монтаж, демонтаж и техническое обслуживание инженерных коммуникаций, обеспечивающих функционирование медицинской техники.

Работы по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту включены в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности ОК 029-2007 (КДЕС Ред.1.1.) код. 33.10.9.

Перечень видов медицинской техники, на работу с которыми выдаются свидетельства о допуске,  утверждаются Правлением Ассоциации и размещаются на сайте Ассоциации.

Форма Свидетельства о допуске для выдачи членам Ассоциации устанавливается  Правлением  Ассоциации.

2. Требования к выдаче Свидетельств о допуске устанавливаются на основе норм законодательства Российской Федерации и Устава Ассоциации, исходя из задачи обеспечения высокой деловой и общественной репутации Ассоциации и входящих в него юридических лиц.

3. Свидетельство о допуске выдается члену Ассоциации, который соответствует требованиям о выдаче Свидетельства о допуске на определенный вид работ, и который получил такое Свидетельство в установленном внутренними документами Ассоциации и настоящим положением порядке. Свидетельство о допуске не может быть передано другому юридическому лицу.

4. Член Ассоциации вправе выполнять виды Работ, указанные в его Свидетельстве о допуске, в том случае, если им соблюдаются все требования Ассоциации к выдаче Свидетельства о допуске в отношении данного вида работ. Проверка выполнения требований к выдаче Свидетельств о допуске производится в соответствии с Правилами контроля в области саморегулирования и Положением о Контрольной комиссии Ассоциации.



5. Свидетельство о допуске к работам выдается сроком на 1 год и действительно на всей территории Российской Федерации.



Статья 2. Требования и условия, выполнение которых необходимо для получения свидетельства о допуске к Работам.



1.                      наличие у организации принадлежащих ей на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для проведения Работ;

2.                      соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации на монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники;

3.                      наличие специалистов по каждому из видов медицинской техники, имеющих соответствующее образование, опыт работы и квалификацию;

4.                      наличие необходимых средств измерений, соответствующих требованиям, предусмотренным пунктом 1 статьи 9 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений»;

5.                      наличие системы менеджмента качества;

6.                      обеспечение условий безопасности труда;

7.                      наличие договора о страховании гражданской ответственности.



Статья 3. Требования к помещениям

1.                      Помещения, используемые для проведения работ, должны быть либо собственностью организации, получающей допуск на Работы, либо использоваться на правах аренды или ином законном основании.



Статья 4. Требования к персоналу

1.                      Специалисты, ответственные за монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, должны иметь в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации с организацией, желающей получить допуск к работам, трудовой договор на неопределенный срок или на срок не менее одного года. Срочный договор со специалистами, ответственными за монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, должен заканчиваться не раньше срока окончания работ, на проведение которых выдается допуск.

Эти специалисты должны иметь высшее или среднее профессиональное техническое образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет.

Сведения об образовании специалистов и стаже работы подтверждаются приложением копий дипломов о высшем и среднем специальном образовании и копий трудовых книжек с подтверждением стажа работы по соответствующей специальности.

2.                      Один специалист может быть ответственным за обслуживание не более чем пяти видов медицинской техники.

3.                      Специалисты, ответственные за монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники, обязаны не реже одного раза в 5 лет повышать квалификацию в соответствии с обслуживаемыми видами медицинской техники.

Сведения о повышении квалификации подтверждаются копиями свидетельств, выданных соответствующими учебными заведениями.

Свидетельства о повышении квалификации должны быть государственного образца, если оно выдано государственным учебным заведением. Если свидетельство выдано негосударственным учебным заведением, к нему должна прилагаться копия лицензии учебного заведения, подтверждающая, что данное учебное заведение имеет право проводить повышение квалификации специалистов по техническому обслуживанию медицинской техники.

4.                      Срок действия свидетельства о повышении квалификации специалистов должен быть не менее срока выполнения работ.