Положение о выдаче экспертного заключения о возможности выполнения работ по техническому обслуживанию медицинской техники и (или) монтажа, демонтажа и технического обслуживания инженерных коммуникаций (проект)

ПРОЕКТ

 

 

Утверждено Решением заседания Правления

Протокол № _______ от ___ ______2012г.

 

 

 

ПОЛОЖЕНИЕ

о выдаче экспертного заключения о возможности выполнения работ по техническому  обслуживанию медицинской техники и (или) монтажа, демонтажа и  технического обслуживания инженерных коммуникаций

 

 

Настоящее Положение разработано в соответствии с Уставом Ассоциации РАПМЕД, законодательством РФ и является внутренним документом СРО РАПМЕД.

 

I.Общее положение:

 

Экспертное заключение о возможности выполнения работ выдается с целью дальнейшего получения свидетельства о допуске СРО РАПМЕД на выполнение определенных видов работ.

 

Свидетельство о допуске СРО РАПМЕД – это документ, подтверждающий компетентность тех или иных видов работ в рамках действующих в СРО РАПМЕД нормативных документов.

 

Свидетельство о допуске СРО РАПМЕД не заменяет ранее выданных организации разрешительных документов (лицензии, аттестаты, свидетельства и т.п.).

 

За действия члена СРО РАПМЕД не имеющего свидетельства о допуске СРО РАПМЕД, Ассоциация РАПМЕД не несет финансовую и коллегиальную ответственность (консультация юриста)

 

Срок действия свидетельства о допуске СРО РАПМЕД не превышает 5 лет.

 

1.1. Настоящее Положение определяет порядок проведения работ по техническому обслуживанию медицинской техники и (или)  монтаж, демонтаж и  техническое обслуживание инженерных коммуникаций.

Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя комплекс регламентированных нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя мероприятий по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также ремонт, монтаж и наладку медицинской техники.

1.2. Монтаж, демонтаж и  техническое обслуживание инженерных коммуникаций включает в себя комплекс работ по медгазоснабжению, электрическим сетям, а также  заземляющим устройствам.

1.3. Экспертизу и выдачу экспертных заключений по техническому обслуживанию медицинской техники осуществляет региональное представительство СРО РАПМЕД (см.Приложение №1- структура экспертного совета).

Экспертизу и выдачу экспертных заключений на осуществление монтажа, демонтажа и  технического обслуживания инженерных коммуникаций осуществляет Головной совет СРО РАПМЕД (см.Приложение №1- структура экспертного совета).

 

II. Требования необходимые  для получения экспертного заключения:

 

2.1. наличие паспорта организации;

2.2. наличие у организации принадлежащих ей на праве собственности или законном основании помещений и оборудования, необходимых для проведения работ;

2.3. соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации на обслуживание медицинской техники и (или) на монтаж, демонтаж и  техническое обслуживание инженерных коммуникаций.

2.4. наличие документов по организации производственного процесса и обеспечение условий безопасности труда;

2.5.   наличие системы обеспечения контроля качества работ;

2.6. наличие специалистов по каждому из видов медицинской техники и (или) монтажу, демонтажу и  техническому обслуживанию инженерных коммуникаций, имеющих соответствующую квалификацию и опыт работы  на заявляемый вид услуг;

2.7. наличие необходимых КИП средств измерений и оборудования в соответствии с требованиями нормативных документов СРО РАПМЕД.

Все документы представляются в соответствии с перечнем Приложения №2.

 

III. Порядок выдачи экспертного заключения:

 

3.1. Члену СРО (заявителю)  для получения заключения по техническому  обслуживанию медицинской техники и (или) монтажа, демонтажа и  технического обслуживания инженерных коммуникаций, необходимо предоставить в региональное представительство СРО РАПМЕД заявку (см.Приложение №3), а также перечень документов согласно Приложения №2. Одновременно в Исполнительную дирекцию СРО РАПМЕД направляется заявка (см.Приложение №3) и опись представленных в региональное представительство СРО РАПМЕД документов  с визой руководителя регионального представительства. СРО РАПМЕД

3.2. После регистрации заявки региональное представительство СРО РАПМЕД приступает к экспертизе представленных документов.

3.3. В случае необходимости переработки либо предоставления дополнительных документов, заявитель согласовывает с руководителем регионального представительства СРО РАПМЕД новые сроки выдачи заключения (о чем региональное представительство СРО РАПМЕД уведомляет исполнительную дирекцию СРО РАПМЕД).

3.4. Форма заключения оформляется в соответствии с Приложением №4 и направляется в исполнительную дирекцию СРО РАПМЕД для выдачи свидетельства о допуске СРО РАПМЕД в течение 10 дней.

3.5. В случае возникновения  спорных вопросов между региональным представительством СРО РАПМЕД и заявителем, окончательное решение принимается Головным советом СРО РАПМЕД (при необходимости назначается дополнительная экспертиза).

3.6. При необходимости региональное представительство  СРО РАПМЕД  имеет право проверить фактическое соответствие представленных данных.

3.7. Заявитель несет полную ответственность за достоверность представленных документов. При выявлении случаев представления недостоверных сведений, информация об указанных случаях направляется в дисциплинарную комиссию.

3.8.   Исполнительная дирекция СРО РАПМЕД ведет реестр выданных свидетельств о допуске СРО РАПМЕД и размещает данные на официальном сайте РАПМЕД.

 

IV.  Выдача экспертного заключения при продлении срока действия свидетельства о допуске СРО РАПМЕД или изменение номенклатуры оказываемых услуг.

 

Заявка на продление срока действия свидетельства о допуске СРО РАПМЕД  к проведению работ по техническому  обслуживанию медицинской техники и (или) монтажа, демонтажа и  технического обслуживания инженерных коммуникаций  подается не менее чем за 3 месяца до истечения срока действия. В данной заявке представляются документы только по заявленным видам.

В этом случае свидетельство о допуске СРО РАПМЕД выдается на срок уже действующего допуска.

 

V. Обеспечение контроля за соблюдением требований стандартов и правил заявителей при выполнении работ по техническому  обслуживанию медицинской техники и (или) монтажу, демонтажу и  техническому обслуживанию инженерных коммуникаций.

 

Контроль за соблюдением требований стандартов и правил заявителей, осуществляется контрольной комиссией СРО РАПМЕД в соответствии с утвержденным Положением комиссии по контролю.

Результаты контроля представляются в дисциплинарную комиссию.

 

 

Приложение № 1

 

СТРУКТУРА ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА

 

ГОЛОВНОЙ ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ:

 

- Председатель экспертного совета*;

- Заместитель председателя экспертного совета*;

- Секретарь экспертного совета;

- Председатели региональных представительств;

- Представители по направлениям видов деятельности (по приглашению);

- Юрисконсульт экспертного совета (по приглашению);

- Специалист планово-экономического отдела (по приглашению).

РЕГИОНАЛЬНЫЕ ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВА ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА:

 

- Председатель регионального представительства**;

- Представители по направлениям видов деятельности (по приглашению).

 

*- Назначается Правлением СРО РАПМЕД;

**- назначается Правлением СРО по представлению Председателя Экспертного совета.

 

Приложение № 2

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ.

 

  1. Опись документов;
  2. Заявление  о выдаче экспертного заключения о возможности выполнения работ по техническому  обслуживанию медицинской техники и (или) монтажа, демонтажа и  технического обслуживания инженерных коммуникаций;
  3. Копии учредительных документов (устав, положение, учредительный договор, протокол № 1 общего собрания и др.);
  4. Копия паспорта организации;
  5. Копия лицензии (лицензий) на осуществление деятельности по обслуживанию медицинской техники и (или) на монтаж, демонтаж и  техническое обслуживание инженерных коммуникаций;
  6. Копия выписки из ЕГРЮЛ;
  7. Копия свидетельства о государственной регистрации соискателя в качестве юридического лица, другие свидетельства;
  8. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений;
  9. Копии сертификатов и регистрационных удостоверений на необходимое для обслуживания медицинской техники и (или) на монтаж, демонтаж и  техническое обслуживание инженерных коммуникаций оборудование, копии свидетельств о поверке (калибровке) измерительного оборудования;

10.  заключение аттестации рабочих мест;

11.  перечень имеющейся в организации эксплуатационной и ремонтной документации на каждый вид работ;

12.  Копии документов об образовании специалистов, ответственных за обслуживанию медицинской техники и (или) за монтаж, демонтаж и  техническое обслуживание инженерных коммуникаций (один специалист не может быть ответственным за обслуживание более чем пяти видов медицинской техники), копии сертификатов, подтверждающих прохождение указанными специалистами курсов повышения квалификации по профилю (действительны 5 лет), копии других сертификатов, удостоверений, свидетельств, выданных специалистам;

13.  Копии трудовых договоров со специалистами, ответственными за обслуживанию медицинской техники и (или) на монтаж, демонтаж и  техническое обслуживание инженерных коммуникаций сроком не менее, чем на 5 лет;

14.  Перечень основных средств (выписка из реестра с указанием % износа и даты ввода в эксплуатацию, форма ОС-1);

15.  Копии договоров с организациями, необходимые для осуществления производственного процесса (аренды, субподряда и пр.);

16.  Копии приказов и распоряжений руководителя организации, касающихся производственного процесса и обеспечение условий безопасности труда;

17.  Копии приказов и распоряжений руководителя организации, касающихся обеспечения контроля качества работ;

18.  Доверенность на право представлять интересы соискателя.

 

Приложение №3

 

 

«____________________________»

Санкт-Петербург,

ИНН/КПП

р/с, БИК

тел../факс:

Исх.№________от «____»________20___г.

 

 

Исполнительному директору СРО РАПМЕД

 

 

 

Заявление 
о выдаче экспертного заключения о возможности выполнения работ по техническому  обслуживанию медицинской техники
 и (или) монтажа, демонтажа и  технического обслуживания инженерных коммуникаций

 

Член саморегулируемой организации______________________________________________________

(полное наименование юридического лица в соответствии с учредительными документами)

________________________________________________________________________________

 

место нахождения____________________________________________________________________________

(адрес в соответствии с документами о государственной регистрации с указанием почтового индекса)

_________________________________________________________________________________

Руководитель юридического лица _____________________________________________________

(должность)

_____________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество)

телефон ___________________________,  факс ___________________________________________

электронная почта _________________________________________________________________________

 

Сведения   о внесении   регистрирующим   органом   соответствующей   записи   в  Единый государственный реестр юридических лиц

Основной государственный регистрационный номер

 

ОГРН

                         

«___»______________________20____г.

(месяц  прописью)

_____________________________________________________________________________________________________

(наименование регистрирующего органа)

____________________________________________________________________________________________

 

Государственный регистационный номер

 

 

ГРН

                         

 

Свидетельство серия ____     № _____________ выдано «____»  ____________    20____  г.

(месяц прописью)

__________________________________________________________________

(наименование регистрирующего органа)

 

Идентификационный номер налогоплательщика

ИНН

                   

 

Свидетельство серия ____     № _____________ выдано «____»  ____________    20____  г.

(месяц прописью)

_________________________________________________________________

(наименование регистрирующего органа)

 

 

 

 

 

 

 

Просит выдать экспертное заключение о возможности выполнения работ по техническому  обслуживанию медицинской техники и (или) монтажа, демонтажа и  технического обслуживания инженерных коммуникаций, на территории Российской Федерации в следующий вид работ:

_____________________________________________________________________________________

(указать вид работ)

_____________________________________________________________________________________

 

_____________________________________________________________________________

 

 

В случае преобразования, изменения наименования организации, места нахождения, изменения или дополнения вида работ, либо утраты документа, обязуюсь не позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении документа, с приложением документов, подтверждающих указанные изменения или утрату документа, а также  сообщить номер контактного телефона.

Достоверность сведений в представленных  документах подтверждаю.

 

 

 

______________________________          _____________

(Ф.И.О. руководителя) (подпись)

 

 

«_____» _______________20      г.

 

М.П.

 

Приложение № 4

 

Экспертное заключение регионального представительства СРО РАПМЕД.

 

_____________________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

 

____________________________________________________________________________________________________________________

(вид деятельности)

 

В период с ____________ по ____________ на основании  Положения о выдаче экспертного заключения о возможности выполнения работ по техническому  обслуживанию медицинской техники и (или) монтажа, демонтажа и  технического обслуживания инженерных коммуникаций.

 

Председатель комиссии_________________________________________________________

(Ф.И.О., место работы, должность)

 

Заместитель председателя комиссии______________________________________________

(Ф.И.О., место работы, должность)

Члены комиссии_______________________________________________________________

(Ф.И.О., место работы, должность)

Секретарь комиссии____________________________________________________________

(Ф.И.О., место работы, должность)

 

Провела проверку _____________________________________________________________

(наименование юридического лица)

с целью дальнейшего получения свидетельства о допуске СРО РАПМЕД на____________

 

_____________________________________________________________________________

(вид деятельности)

 

 

В ходе проведенной экспертизы установлено:

 

 

Проверяемые характеристики по заявленному виду деятельности

 

 

Заключение комиссии

 

 

 

 

 

Комиссия рекомендует:

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

 

Заключение:

_____________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

 

Председатель комиссии:________________________________________________________

(подпись)

Члены комиссии:_______________________________________________________________

(подпись)

С заключением ознакомлен_____________________________________________________

(Ф.И.О. заявителя, должность, подпись)