КОНЦЕПЦИЯ ПРОГРАММЫ «Развитие системы технического обслуживания и ремонта медицинских изделий с учётом региональной специфики»

КОНЦЕПЦИЯ ПРОГРАММЫ

«Развитие системы технического обслуживания и ремонта медицинских изделий с учётом региональной специфики»

 

 

 

 

1. Общая характеристика сферы технического обслуживания и ремонта медицинских изделий.

В последние несколько лет вопросы повышения качества оказания услуг медицинской помощи и общей модернизации системы здравоохранения являются одними из основных приоритетов государственной политики Российской Федерации.

В результате реализации государственных инициатив в этом направлении были поддержаны следующие проекты и утверждены следующие программы 
и нормативные правовые акты:

  • приоритетный национальный проект «Здоровье»;
  • региональные программы модернизации системы здравоохранения 
    в Российской Федерации;
  • государственная программа «Развитие здравоохранения»;
  • Федеральный закон от 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;
  • Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • иные нормативные правовые акты.

В результате было достигнуто значительное количественное и качественное изменение в оснащении медицинских организаций системы здравоохранения. Резкое увеличение объема медицинских изделий обусловило ряд проблем, одной из которых можно признать существенное превышение технологического уровня приобретенных медицинских изделий над количеством и уровнем образования медицинских специалистов, применяющих эти изделия, а также технических специалистов, их обслуживающих.

Таким образом, сложившаяся ситуация характеризуется тем, что 
к техническим причинами выхода из строя медицинских изделий приводит как некорректная эксплуатация изделий медицинскими работниками так 
и дефицит специалистов по техническому обслуживанию и ремонту, а иногда 
и длительный период восстановления работоспособности медицинских изделий.

 

2. Основные проблемы в системе технического обслуживания медицинских изделий.

В период до 2008 года российская система здравоохранения характеризовалась низким технологическим уровнем оснащения медицинских организаций, оборудование не отвечало требованиям современного уровня развития медицины, подавляющая часть эксплуатируемого оборудования имела высокую степень износа, обновление оборудования носило избирательный характер. Приобретение и установка высокотехнологичного оборудования осуществлялись редко, и доля такого оборудования в стране была невелика. Вследствие этого техническое обслуживание и ремонт большей части установленного оборудования не требовали большого количества технических специалистов и их высокого уровня квалификации.

Обслуживание и ремонт высокотехнологичных медицинских изделий, которые в большинстве своем были и остаются импортными, производилось небольшим числом авторизированных сервисных центров зарубежных производителей медицинских изделий. В сложившейся на тот момент ситуации их количества и кадрового потенциала хватало на оказание соответствующих услуг.

В результате российская система подготовки технических специалистов 
по обслуживанию и ремонту медицинских изделий не развивалась в соответствии с темпами технического усовершенствования медицинских изделий. 
В настоящее время при существующем цикле модернизации оборудования, составляющем порядка 2-5 лет, система подготовки технических специалистов, которая не подвергается систематическому пересмотру с учетом производимых технологических изменений в отрасли, имеет низкую практическую ценность 
и является, по сути, бесполезной.

В рамках обслуживания медицинских изделий российского производства ситуация так же не идеальная. С одной стороны новые медицинские изделия российского производства получают лучшее техническое обслуживание 
в следствие близости производителя и доступности с точки зрения стоимости данных услуг. С другой стороны находятся крайне устаревшие медицинские изделия с истекшим сроком службы. Данная ситуация крайне опасна особенно 
в области медицинских изделий для гамма-терапии. Их устаревшая конструкция не позволяет проводить ремонт на месте монтажа, а транспортировка крайне тяжелой установки на завод-изготовитель, ремонт и доставка отремонтированного изделия владельцу сравнима по стоимости с новым изделием.

Таким образом, в результате реализации государственных инициатив последних лет по развитию системы здравоохранения и последующего обновления и увеличения качества оснащения медицинских организаций, российская система здравоохранения оказалась в достаточно сложной ситуации.

Наличие высокого спроса на услуги по техническому обслуживанию медицинских изделий явилось причиной появления большого числа организаций, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, и, как следствие, высокого уровня конкуренции среди них. При этом недостаток квалифицированных технических специалистов привел к общему снижению уровня качества оказания данной услуги в целом по рынку.

Низкий общий уровень подготовки технических заданий государственных контрактов на обслуживание медицинских изделий и существующая система государственных закупок позволяет применение демпинговых мер 
и недобросовестной конкуренции.

В сегменте высокотехнологичных медицинских изделий отечественные сервисные организации не обладают достаточным уровнем квалификации, что обусловлено малым количеством медицинских изделий отечественного производства, отсутствием образовательных программ для технических специалистов сервисных организаций, не являющихся авторизированными партнерами зарубежных производителей, а так же отсутствием доступа 
к технической и эксплуатационной документации производителя по обслуживанию медицинских изделий зарубежного производства. Зарубежные производители искусственно поддерживают дефицит знаний для монополизации технического обслуживания и ремонта медицинских изделий собственного производства. Результатом этого явилась высокая стоимость услуг и невозможность оценки качества оказываемых услуг.

Ввиду чего, в сегменте высокотехнологичных медицинских изделий авторизированные сервисные центры зарубежных производителей являются монополистами на информацию о корректном техническом обслуживании.

Указанное стремление производителей к монополизму на российском рынке существенно сдерживает распространение информации, технических данных, рост числа обученных технических специалистов, работающих 
по стандартам производителя.

При этом количество авторизированных центров и их кадровый потенциал растет существенно более низкими темпами по сравнению с ростом количества поставляемого в медицинские организации высокотехнологичных медицинских изделий. Дефицит кадров, отсутствие производства запасных частей 
и комплектующих на территории Российской Федерации, отсутствие их запаса, колоссальная зависимость от условий поставки и длительности таможенных процедур, а так же приоритет покупки оригинальных запчастей от производителя, приводит к существенному увеличению сроков и стоимости оказания услуг.

В итоге неработоспособные медицинские изделия порой не могут эксплуатироваться длительные периоды времени, что способствует 
их моральному устареванию, и что, безусловно, негативно влияет на количество 
и качество медицинских услуг, оказываемых населению Российской Федерации.

Отдельное внимание в рамках этой проблемы следует уделить возникновению необходимости проведения срочного ремонта медицинских изделий в таких сегментах как диагностическая визуализация, реанимация, гемодиализ и стерилизация. В этих сегментах риск простоя особенно явно влияет на качество оказания медицинской помощи. Положение дел усугубляется тем, что фактически процедура поставки необходимых комплектующих и запасных частей, составляющая не меньше двух недель, начинается только после того, 
как станут известны результаты торгов на оказание услуг по ремонту медицинских изделий. При этом сама процедура от объявления конкурса до подведения итогов длится не менее месяца, в течение которого медицинские изделия остаются неработоспособными.

Дополнительно необходимо отметить, что высокие темпы роста расходов 
на здравоохранение и рынка медицинских изделий снижают уровень конкуренции «за покупателя». Удовлетворение спроса происходит «на пределе» производственных возможностей самих производителей. В том числе и по этой причине стоимость владения медицинскими изделиями не учитывается государственными заказчиками при определении требований к их поставке.

 

3. Анализ состояния технического обслуживания медицинских изделий в разрезе субъектов Российской Федерации.

Качество оказания медицинских услуг населению определяется не только профессионализмом медицинского персонала, но и эффективностью работы медицинских изделий. Эффективность эксплуатации медицинских изделий включает в себя клиническую эффективность и технико-экономическую эффективность.

Клиническая эффективность медицинских изделий зависит от ее функциональных возможностей и квалификации персонала.

Технико-экономическая составляющая эффективности медицинских изделий определяется их стоимостью, стоимостью технического обслуживания при эксплуатации, качеством сборки и целесообразностью использования в конкретном лечебном учреждении.

Социальный эффект использования медицинских изделий напрямую зависит не только от вложения средств в их приобретение и наличие подготовленных кадров, но и от рационального гарантийного и постгарантийного обслуживания, а так же обеспечения максимальной работоспособности приобретенных изделий.

Следует отметить, что в настоящее время система технического обслуживания медицинских изделий в полной мере не развита. Структуры, способной качественно и своевременно подготовить необходимую документацию, организовать работу по сопровождению поставляемых медицинских изделий, обеспечить их эффективную эксплуатацию и техническое обслуживание, в настоящее время в большинстве субъектов Российской Федерации отсутствуют, в связи с чем, возникает серьезная проблема эффективного использования всего потенциала медицинских изделий, закупленных в рамках программы модернизации.

Основными проблемами, на решение которых необходимо ориентироваться при разработке программы развития системы технического обслуживания медицинских изделий, с точки зрения субъектов Российской Федерации, являются (Приложение № 1 к Концепции):

1) отсутствие системы обучения медицинских работников и специалистов по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий:

центральный федеральный округ – 44%;

северо-западный федеральный округ – 45%;

южный федеральный округ – 50%;

северо-кавказский федеральный округ – 43% ;

приволжский федеральный округ – 29%;

уральский федеральный округ – 16%;

сибирский федеральный округ – 25%;

дальневосточный федеральный округ – 67%;

2) отсутствие нормативной базы по формированию стоимости услуг по техническому обслуживанию:

центральный федеральный округ – 11%;

северо-западный федеральный округ – 9%;

приволжский федеральный округ – 29%;

уральский федеральный округ – 16%

сибирский федеральный округ – 17%;

дальневосточный федеральный округ – 11%;

3) потребность в утверждении единого нормативного правового акта, регламентирующего основные принципы работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий:

центральный федеральный округ – 28%;

северо-западный федеральный округ – 9%;

южный федеральный округ – 50%;

северо-кавказский федеральный округ – 14% ;

приволжский федеральный округ – 29%;

уральский федеральный округ – 33%;

сибирский федеральный округ – 25%;

дальневосточный федеральный округ – 11%;

4) непредставление при поставке медицинских изделий полной информации об изделиях, в том числе о характеристиках и принципах работы:

центральный федеральный округ – 33%;

северо-западный федеральный округ – 55%;

южный федеральный округ – 16%;

северо-кавказский федеральный округ – 29% ;

приволжский федеральный округ – 29%;

уральский федеральный округ – 33%;

сибирский федеральный округ – 17%;

дальневосточный федеральный округ – 11%;

5) недостаточность финансирования сервисного обслуживания со стороны субъектов Российской Федерации, ввиду значительной стоимости самих медицинских изделий:

центральный федеральный округ – 11%;

северо-западный федеральный округ – 36%;

южный федеральный округ – 33%;

северо-кавказский федеральный округ – 14% ;

приволжский федеральный округ – 21%;

сибирский федеральный округ – 42%;

дальневосточный федеральный округ – 22%;

6) потребность в постоянном мониторинге применения и эксплуатации медицинских изделий:

центральный федеральный округ – 22%;

северо-западный федеральный округ – 9%;

южный федеральный округ – 16%;

северо-кавказский федеральный округ – 29% ;

приволжский федеральный округ – 7%;

уральский федеральный округ – 16%;

сибирский федеральный округ – 25%;

дальневосточный федеральный округ – 33%;

7) завышенные требования к порядку закупок дорогостоящих запасных частей, комплектующих и расходных материалов к медицинским изделиям:

северо-западный федеральный округ – 18%;

северо-кавказский федеральный округ – 14% ;

приволжский федеральный округ – 7%;

сибирский федеральный округ – 8%;

дальневосточный федеральный округ – 11%;

8) потребность в создании организации на уровне субъектов Российской Федерации или федеральных округов, имеющей возможность непрерывного контроля за техническим состоянием всех медицинских изделий (по аналогии 
с «Медтехниками», действующими в советские времена);

центральный федеральный округ – 5%;

северо-западный федеральный округ – 73%;

южный федеральный округ – 50%;

северо-кавказский федеральный округ – 14% ;

приволжский федеральный округ – 21%;

уральский федеральный округ – 50%;

сибирский федеральный округ – 25%;

дальневосточный федеральный округ – 55%;

9) отсутствие постоянного контроля за деятельностью организаций по техническому обслуживанию медицинских изделий:

центральный федеральный округ – 17%;

северо-кавказский федеральный округ – 14% ;

приволжский федеральный округ – 14%;

сибирский федеральный округ – 8%;

дальневосточный федеральный округ – 22%.

Развитие системы технического обслуживания и ремонта медицинских изделий в рамках решения вышеуказанных проблем позволит обеспечить решение задач в области обеспечения высоких стандартов жизни граждан Российской Федерации, приоритетов безопасности Российской Федерации 
и в целом будет содействовать устойчивому росту экономики страны.

 

4. Инфраструктура технического обслуживания медицинских изделий и потребность в нем с учетом региональной специфики и кадрового обеспечения.

С учетом сложившейся рыночной ситуации в Российской Федерации большая часть «Медтехник» советского времени не сохранилась до настоящего времени. Те же что сохранились функционируют по-разному. Сформировался пул «лидеров», компаний, которые не только сохранили все компетенции, но и приумножили их. Пользуясь положением в регионе руководители «лидеров» сумели получить доступ к информации по техническому обслуживанию импортных медицинских изделий, в ряде случаев и к ремонту высокотехнологического оборудования. Ряд «медтехник» остались на уровне советского времени и производят обслуживание только простых медицинских изделий. В данных регионах высокотехнологические медицинские изделия обслуживает производитель. В большей же части регионов «медтехники» были либо полностью разрушены либо на их базе сформировался пул конкурирующих частных компаний.

Итогом явилась крайне низкая консолидация рынка технического обслуживания и ремонта простых медицинских изделий. Что привело к резкому падению качества обслуживания и наоборот крайне монополизированный и, 
как следствие, крайне дорогой рынок технического обслуживания и ремонта высокотехнологичных медицинских изделий.

В рамках подготовки настоящей Концепции был произведен анализ текущей ситуации на рынке технического обслуживания и ремонта медицинских изделий в 2012 годы (Приложение № 2 к Концепции). В результате были выявлены серьезные различия в разных субъектах Российской Федерации. Субъекты Российской Федерации можно разделить на три группы:

1.  Регионы с преобладанием местных компаний в качестве исполнителей по государственным контрактам. Примерами таких регионов могут служить:

  • г. Москва – доля местных компаний 89%;
  • Республика Татарстан – доля местных компаний – 97%;
  • Республика Башкортостан – доля местных компаний – 92 %.

2.  Регионы с преобладанием компаний из других регионов Российской Федерации в качестве исполнителей по контрактам. Примерами таких регионов могут служить:

  • Республика Карелия – доля местных компаний 33%;
  • Брянская область – доля местных компаний 17%
  • Костромская область – доля местных компаний 2%
  • Московская область – доля местных компаний 17%

3.  Регионы с равномерным распределением исполнителей государственных контрактов на обслуживание медицинских изделий. Примерами таких регионов могут служить:

  • Республика Бурятия – доля местных компаний 53%
  • Красноярский край – доля местных компаний 56%
  • Хабаровский край – доля местных компаний 59%

Изучив сложившуюся ситуацию на рынке технического обслуживания и ремонта медицинских изделий в регионах можно высказать предположение, что консолидация данного рынка должна проходить не в рамках региона, а в рамках федерального округа Российской Федерации. Так как в этом случае ситуация более равномерная. Большая часть контрактов исполняется местными компаниями. Данные приведены ниже:

  1. Центральный федеральный округ – доля местных компаний 75%
  2. Приволжский федеральный округ – доля местных компаний 83%
  3. Северо-Западный федеральный округ – доля местных компаний 68%
  4. Сибирский федеральный округ – доля местных компаний 83%
  5. Уральский федеральный округ – доля местных компаний 76%
  6. Южный федеральный округ – доля местных компаний 73%
  7. Дальневосточный федеральный округ – доля местных компаний 56%
  8. Северо-кавказский федеральный округ – доля местных компаний 61%

В результате анализа данных Росздравнадзора России по формам собственности компаний, имеющих лицензию на техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий выявлено, что подавляющее большинство, занимающихся подобной деятельностью компаний – частные. Ниже приведены данные по формам собственности в разрезе федеральных округов:

1.  Центральный федеральный округ – доля государственных компаний 95%, доля индивидуальных предпринимателей 2%, доля частных компаний 3%. .

2.  Приволжский федеральный округ – доля государственных компаний 83%, доля индивидуальных предпринимателей 7%, доля частных компаний 10%.

3.  Северо-Западный федеральный округ – доля государственных компаний 94%, доля индивидуальных предпринимателей 2%, доля частных компаний 4%.

4.  Сибирский федеральный округ – доля государственных компаний 85%, доля индивидуальных предпринимателей 7%, доля частных компаний 8%.

5.  Уральский федеральный округ – доля государственных компаний 87%, доля индивидуальных предпринимателей 9%, доля частных компаний 4%.

6.  Южный федеральный округ – доля государственных компаний 84%, доля индивидуальных предпринимателей 10%, доля частных компаний 4%.

7.  Дальневосточный федеральный округ – доля государственных компаний 84%, доля индивидуальных предпринимателей 3%, доля частных компаний 13%.

8.  Северо-кавказский федеральный округ – доля государственных компаний 86%, доля индивидуальных предпринимателей 10%, доля частных компаний 4%.

 

5. Опыт зарубежных стран в организации системы технического обслуживания и ремонта.

В качестве примера можно рассмотреть организацию системы технического обслуживания и ремонта медицинских изделий в Германии.

Одним из главных принципов государственного устройства Германии, и системы здравоохранения в частности, является разделение полномочий между землями, федеральным правительством и узаконенными организациями гражданского общества. В области здравоохранения органы власти традиционно передают полномочия саморегулируемым организациям плательщиков и производителей услуг – т. е. структурам, непосредственно заинтересованным и разбирающимся в финансировании и осуществлении медицинского обслуживания по государственным страховым программам.

Сильная вертикаль управления (обязательность решений вышестоящих органов для нижестоящих) сочетается с сильной горизонталью (коллегиальным принятием решений и заключением договоров между субъектами, законно действующими в различных секторах здравоохранения).

Планирование, регулирование и управление в Германии так же является трехуровневыми: федеральный уровень, уровень федеральных земель, уровень корпоратистских структур (ассоциациями врачей и стоматологов, работающих в системе государственного медицинского страхования, (со стороны поставщиков медицинских услуг), региональными и федеральными больничными кассами (со стороны плательщиков медицинских услуг) и прочих организаций, имеющих отношение к системе здравоохранения (научные, благотворительные, профессиональные палаты врачей и др.).

На федеральном уровне решаются вопросы, касающиеся равенства, полноты и порядка предоставления и финансирования социальных услуг.

Все программы системы государственного медицинского страхования прописаны в социальном кодексе (SGB) − основе законодательства о социальном страховании, но отнесены к компетенции различных министерств.

На уровне федеральных земель правительства отвечают за поддержание больничной инфраструктуры, планирование и финансирование развития больничного сектора. Капиталовложения осуществляются в соответствии с планами, разработанными земельными правительствами, вне зависимости от формы собственности больниц. Крупные капиталовложения (на строительство 
и масштабные закупки медицинских изделий) однозначно входят в обязанности земельных правительств, а вот за содержание и ремонт зданий, а так же обслуживание медицинских изделий должны платить больничные кассы, увеличивая согласованный бюджет больницы на 1,1%.

Главную роль в функционировании государственного медицинского страхования играют больничные кассы, их объединения и объединения врачей больничных касс. Эти организации управляют финансированием и оказанием услуг в объеме, гарантированном Законом об обязательном медицинском страховании. Объединенные комиссии плательщиков (членов больничных касс) и поставщиков услуг (ассоциаций врачей или стоматологов отдельных больниц) на федеральном уровне устанавливают льготы, цены и нормативы, а на региональном − заключают партнерские договоры и осуществляют контрольно-разрешительные функции в отношении своих членов.

Расходы на ведение дел в больничных кассах покрываются за счет взносов их обязательных членов, а многие решения, в том числе касающиеся обслуживания медицинских изделий, принимаются в ходе партнерских переговоров в рамках общих комиссий, состоящих из представителей больничных касс и представителей больниц.

В Израиле организация технического обслуживания устроена следующим образом. Существуют крупные объединения, больничные кассы, которые занимаются управлением лечебных учреждений. Больничная касса отвечает за качество медицинской услуги, которую окажет больница пациентам. Закупка и обслуживание медицинских изделий, как средств обеспечивающих качество медицинской услуги, так же отдано под управление больничным кассам. Так как выбор медицинского изделия, в том числе зависит от его бесперебойной работы, больничные кассы имеют возможность закупать медицинские изделия, обслуживание и сервис которых они могут проводить самостоятельно или с помощью подконтрольных сервисных организаций. Данное положение дел характеризуется тем, что больничная касса, как крупное учреждение может оказывать влияние на изготовителя с целью получения ряда компетенций по обслуживанию медицинских изделий. Например, на начальном этапе – это техническое обслуживание, нормально функционирующих медицинских изделий, а далее и передача всех работ по техническому обслуживанию в руки больничной кассы. Данное обстоятельство выгодно обоим участникам процесса. Производитель передает работы по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, и уменьшает свои издержки, но в то же время получает стабильный доход в рамках продажи запасных частей. Больничная же касса получает возможность улучшать собственные бизнес процессы с целью улучшения качества обслуживания медицинских изделий и уменьшать время простоя оборудования и поддерживать высокое качество медицинских услуг.

 

6. Прогноз развития сферы технического обслуживания и ремонта медицинских изделий.

Для формирования эффективной системы работы системы технического обслуживания и ремонта медицинских изделий, необходимо ориентироваться на международный опыт.

С точки зрения оценки качества технического обслуживания и ремонта медицинских изделий требуется ввести критерий оценки качества услуги, учитывающий обеспечение бесперебойной работы медицинских изделий,
это означает, что организация, осуществляющая деятельность по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий, будет обязана обеспечить исправное состояние медицинских изделий.

Подобная постановка задачи подразумевает страховой принцип работы, 
а это, в свою очередь, обуславливает установление ряда требований 
к организациям, которые в состоянии обеспечить надлежащий результат.

Очевидно, что выход из строя медицинских изделий – это вероятностный процесс, поддающийся математическому и статистическому прогнозированию. Поэтому как вариант решения данной проблемы предлагается создать ряд Региональных центров обслуживания медицинских изделий 
(далее – Региональный центр), задачей которого станет управление рисками 
и снижение общей стоимости поддержания работоспособности медицинских изделий.

В случае если Региональный центр будет обслуживать большое количество изделий, стоимость подержания работоспособности каждого вида медицинских изделий будет обходиться сравнительно недорого за счет совокупных финансовых потоков. Для обеспечения достаточного объема медицинских изделий, работоспособность которых поддерживается Региональным центром, 
и, как следствие, достаточного для финансирования, предлагается проводить процедуры выбора Регионального центра на уровне субъекта Российской Федерации.

Вследствие того, что Региональный центр будет нести ответственность 
за работоспособность большей части медицинских изделий в рамках субъекта Российской Федерации, в рамках настоящей программы требуется разработать требования к Региональным центрам, в том числе к размеру необходимого уставного капитала.

Система будет функционировать оптимальным образом, если в каждом регионе будет образовано один или несколько Региональных центров. Региональные центры целесообразно создавать на базе существующих учреждений, имеющих опыт в управлении финансовыми рисками.

Вследствие того, что Региональный центр будет нести обязательства 
по поддержанию медицинских изделий в работоспособном состоянии, 
в результате хозяйственной деятельности произойдет выбор оптимальной стратегии достижения этой цели. Ряд Региональных центров образуют постоянно развивающийся пул поставщиков качественных услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий и будут иметь в собственном штате лишь экспертов для оценки качества работ. Другие же будут развиваться 
в направлении организации собственной сервисной службы. Лишь рынок покажет эффективность различных моделей.

Другим положительным моментом концентрации обязательств и финансов 
в одних руках будет потенциальная возможность договоренностей с крупными производителями медицинских изделий с целью повышения качества их работы 
и снижения монополизации данного рынка.

Для поддержания конкурентной среды эффективные Региональные центры могут расширять свое влияние на иные субъекты Российской Федерации, 
по итогам проводимых конкурсов.

Также требуется рассмотреть необходимость создания Системы страхования контрактов на поддержание работоспособности медицинских изделий, поддерживающейся за счет обязательных взносов всех Региональных центров.

Региональные центры обязаны поддерживать медицинские изделия в регионе в исправном состоянии в соответствии с документацией производителя, проводить обязательные платежи в Систему страхования контрактов на поддержание работоспособности медицинских изделий. Региональные центры несут ответственность за безопасность медицинских изделий в случае нанесения вреда здоровью пациентам или медицинскому персоналу вследствие неисправностей медицинских изделий, не связанных с ненадлежащей эксплуатацией.

Региональные центры вправе участвовать в конкурсных процедурах на уровне субъекта Российской Федерации. Главным требованием, которых является поддержание работоспособности и безопасности медицинских изделий 
в учреждениях здравоохранения субъекта Федерации. Региональные центры 
так же вправе принимать участие при выборе производителя медицинских изделий для закупки в регион.

Рисками предлагаемой структуры могут явиться:

- ограничение конкуренции вследствие укрупнения ответственности;

- некачественное оказание услуг вследствие неправильной оценки рисков Региональным центром при участии в конкурсе;

- отсутствие доступа к информации о стандартах обслуживания медицинских изделий производителей;

- частый выход из строя медицинских изделий вследствие неправильной эксплуатации медицинских изделий;

- невозможность оказания качественных услуг вследствие отсутствия квалифицированного инженерного персонала для проведения мероприятий 
по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий;

- пробелы нормативной правовой базы в области технического обслуживания и ремонта медицинских изделий.

Для управления указанными рисками предлагается предусмотреть следующие механизмы:

- наличие возможности участие в конкурсе на поддержание работоспособности медицинских изделий в субъекте Федерации Региональных центров из иных регионов;

- во избежание ошибок в оценке стоимости услуг предлагается организовать Региональные центры на базе организаций с опытом по оценке финансовых рисков;

- наличие финансовых возможностей Региональных центров и их участие 
при выборе поставщика вновь закупаемых медицинских изделий позволит получить доступ к информации о порядке обслуживания медицинских изделий 
у производителей;

- для уменьшения количества эпизодов выхода из строя медицинских изделий вследствие неправильной эксплуатации предлагается разработать программы обучения медицинских работников;

- для увеличения количества квалифицированного инженерного персонала для проведения мероприятий по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий в Российской Федерации требуется разработать программы обучения технических специалистов на современном уровне.

В целом развитие сферы технического обслуживания и ремонта медицинских изделий по предлагаемой схеме приведет к созданию необходимой инфраструктуры взаимодействия медицинских организаций и сервисных организаций, а также сформирует кадровый потенциал, позволяющий оказывать услуги по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий на условиях, обеспечивающих неснижаемое качество оказания услуг медицинской помощи.

Разработка новой системы финансирования услуг по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий позволит обеспечить максимально эффективное использование государственных средств, направленных на развитие системы здравоохранение в Российской Федерации.